Om de analytische prestaties van de cardiac reader te bepalen. Daarnaast om de snelheid en het gebruiksgemak in kaart te brengen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijkbaarheid met de referentiemethode (Roche Cobas) en herhaalbaarheid die
voldoet aan criteria zoals opgegeven door de leverancier.
Secundaire uitkomstmaten
Snelheid en gebruiksgemak van de cardiac reader.
Achtergrond van het onderzoek
D-dimeer, troponine T en NT-pro BNP zijn 3 laboratoriumtesten die frequent
worden aangevraagd in spoedeisende situaties ( verdenking respectievelijk
trombose/longembolie, myocardinfarct, hartfalen). De standaard procedure
waarbij buizen na afname naar het laboratorium worden gestuurd neemt veel tijd
in beslag, wat vertragend werkt op de diagnosestelling. De Roche H232 cardiac
reader is een point-of-care apparaat waarmee deze parameters aan het bed van de
patiënt kunnen worden gemeten. Dit scheelt tijd en kan daarmee ook
kostenbesparend werken.
Doel van het onderzoek
Om de analytische prestaties van de cardiac reader te bepalen. Daarnaast om de
snelheid en het gebruiksgemak in kaart te brengen.
Onderzoeksopzet
Voor ieder te onderzoeken analyt (D-dimeer, Troponine T en NT-pro BNP) vragen
wij 50 patienten bij wie deze test al aangevraagd is om extra bloed af te
staan. Dit materiaal zal gebruikt worden voor een meting op de cardiac reader.
Voor D-dimeer gaan we 2 extra buisjes afnemen, om naast de standaard methode en
de H232 het d-dimeer te kunnen bepalen op een 3e methode (Innovance). Na
metingen op de verschillende platforms zullen wij middels statistische toetsen
een methodevergelijk uivoeren.
Ook zullen wij voor ieder analyt de reproduceerbaarheid op de H232 in kaart
brengen, door samples in meervoud te bepalen (n=5 op 2 niveaus)
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico is minimaal, alleen extra bloedafname uit bestaande
venapunctie.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen bij wie al een venapunctie wordt uitgevoerd ikv analyse op D-dimeer, NT-pro BNP en/of Troponine T
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56492.100.16 |