Het doel van dit pilot onderzoek is om een sandwich ELISA meetmethode op te zetten voor het meten van het pinda-eiwit Ara h6 in het bloed na consumptie van pinda*s.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is het aantal proefpersonen waarin Ara h6 in
het bloed gedetecteerd kan worden met een sandwich ELISA na inname van de
pinda's
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn factoren in het serum die mogelijk de
gevoeligheid van de meetmethode voor Ara h6 kunnen beïnvloeden, zoals totaal
pinda-IgE en IgG(4).
Achtergrond van het onderzoek
Sinds de exponentiële toename in de prevalentie van voedselallergieën, hebben
het aantal onderzoeken op dit gebied ook een toename door gemaakt. Om
onderzoeken binnen allergieën te ondersteunen, is het van belang dat er goed
gedefinieerde meetmethoden bestaan. Momenteel bestaat er nog geen methode die
gevoelig genoeg is om het Ara h6 eiwit van pinda*s te meten in het bloed na
consumptie van pinda*s. Het gevoelig kunnen meten van deze eiwitten kan echter
een belangrijke bijdrage leveren aan de kennis binnen het allergie onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit pilot onderzoek is om een sandwich ELISA meetmethode op te
zetten voor het meten van het pinda-eiwit Ara h6 in het bloed na consumptie van
pinda*s.
Onderzoeksopzet
Het betreft een pilot studie waarbij proefpersonen wordt gevraagd tweemaal naar
de universiteit te komen. De eerste keer voor een kort bezoekje voor de
screening (vragenlijst). Voor de testdag wordt de proefpersonen gevraagd in
gevaste toestand naar de universiteit te komen om 100gram pinda's te
consumeren. Voorafgaand aan (baseline) en na inname van de pinda's zal met
intervallen (30, 60, 120, 240, 360min na inname) bloed afgenomen worden via een
venflon canule. Na afloop van de testdag ontvangen de deelnemers lunch.
Gedurende de gehele testperiode mag te allen tijde water worden gedronken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Inname van 100 gram pinda's
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen moeten een vragenlijst invullen voor de screening en ook
lengte/gewicht worden gemeten op de testdag zelf. Er zijn enkele
dieetrichtlijnen waaraan de proefpersonen zich moeten houden, o.a. geen
consumptie van pinda's twee dagen voorafgaand aan de testdag. Bloedafnames mbv
een venflon canule zodat proefpersonen op de testdag slechts eenmaal aangeprikt
hoeven te worden, hierbij wordt de kans op pijn en bloeduitstortingen
geminimaliseerd. Gedurende zes uur zullen er dan 6 bloedafnames worden
afgenomen, met een totaal van 72mL. Overnacht en tijdens de zes uur na inname
van de pinda's mag de proefpersoon niets anders eten, gezien de calorische
dichtheid (gelijkstaand aan 4 boterhammen met kaas) en het verzadigingseffect
zal deze belasting gering zijn.
Publiek
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Wetenschappelijk
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 20-35 jarige mannen en vrouwen
- Body Mass Index (BMI) 18.5-25
- Vaten geschikt voor bloedafname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Allergische symptomen vertonen na het eten van pinda*s
- Symptomen van immuunziekten zoals diabetes, gastritis en Coeliakie.
- Symptomen van darmgerelateerde ziekte zoals de Ziekte van Crohn, colitis en prikkelbare darm syndroom
- Roken
- Hard drugs gebruik
- Specifieke medicatie gebruik: Chronisch gebruik van pijnstillers: aspirine, ibuprofen, etc.
- Medicatie met effect op maag- en darmfunctioneren en motiliteit, inclusief antidepressiva
- Tegelijkertijd deelname aan een ander wetenschappelijk onderzoek (met uitzondering van EetMeetWeet)
- Bloed gegeven in de zes weken voorafgaand aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55953.081.15 |