Het doel van het onderzoek is om ghrelin concentraties te vergelijken bij vrouwen met en zonder diabetes gravidarum (DG).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt:
Acylated Ghrelin (AG) en Unacylated Ghrelin (UAG) concentraties in vrouwen met
DG en zonder DG.
Secundaire uitkomstmaten
1. De AG/UAG ratio in vrouwen met DG en zonder DG.
2. Adiponectin, leptin, glucose, insuline en HbA1c concentraties in vrouwen met
DG en zonder DG.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes Gravidarum (DG) is een veelvoorkomende zwangerschapscomplicatie. DG is
geassocieerd met maternale en neonatale complicaties.
Ghreline is een hormoon o.a. betrokken bij de glucoseregulatie. Tot op heden is
het onduidelijk wat het effect van DG is op ghreline concentraties doordat de
assay types die gebruikt zijn niet kunnen differentieren tussen acylated (AG)
en unacylated (UAG) ghreline.
In dit onderzoek gebruiken we een double-antibody sandwich technique, enzyme
immunometric assay (EIA) dat het volledige ghreline profiel kan meten. De
hypothese is dat ghreline concentraties stijgen gedurende de zwangerschap. In
patienten met DG verwachten wij dat ghreline concentraties lager zullen zijn in
vergelijking met vrouwen zonder DG. De gedachte is dat insulineresistentie en
hyperinsulinisme bij DG daar een rol in speelt.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om ghrelin concentraties te vergelijken bij
vrouwen met en zonder diabetes gravidarum (DG).
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie.
N=38
19 vrouwen met DG en 19 vrouwen zonder DG.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting gezien het feit dat patienten niet extra naar het ziekenhuis
hoeven te komen voor het onderzoek.
Er hoeft alleen een minimale hoeveelheid extra bloed te worden afgenomen. Ter
vergelijking: bij de bloedbank wordt 500ml per keer afgenomen.
Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd * 18 jaar
- Nederlands lezen en spreken
- eenling zwangerschap
- zwangerschapstermijn van 24-28 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- pre-existente diabetes mellitus type 2 of pre-existente glucose intolerantie
- gastric bypass/sleeve
- hormonale behandeling voor of tijdens de zwangerschap inclusief het gebruik van insuline
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56620.101.16 |