Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of een MRI scan een betrouwmare maat kan geven van volumehuishouding en verandering in volumestatus in hemodialysepatiënten. Ook wordt er onderzocht op welke plaats in het lichaam (hersenen, lever,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in signaalintensiteit van de MRI scan
Percentage water voor en na dialyse
Secundaire uitkomstmaten
gewicht
diameter vena cava inferior
Achtergrond van het onderzoek
Met de huidige methoden kan de optimale vullingstoestand van dialysepatiënten
niet goed worden ingeschat. Dit kan tot gevolg hebben dat de patiënten ofwel
overvuld ofwel ondervuld zijn wat beide kan leiden tot klachten/symptomen en
verminderde kwaliteit van leven. De hypothese is dat een MRI scan een
betrouwmare maat is voor het meten van de (veranderingen in) vochthuishouding.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of een MRI scan een betrouwmare
maat kan geven van volumehuishouding en verandering in volumestatus in
hemodialysepatiënten. Ook wordt er onderzocht op welke plaats in het lichaam
(hersenen, lever, onderbeen) de meeste verandering in volume plaatsvindt en wat
de meest betrouwmare maat is.
Onderzoeksopzet
Van hemodialysepatiënten (zowel met als zonder ultrafiltratie) worden voor en
na dialyse een MRI scan gemaakt van ongeveer een half uur(een slice uit het
onderbeen, de lever en de hersenen). Ook wordt tevoren het gewicht gemeten en
een vena cava echo gedaan omdat dit beide ook een schatting geeft van de
volumestatus. Patiënten zijn hun eigen controle omdat de scan voor dialyse met
de scan na dialyse wordt vergeleken. Ook worden patiënten die afhankelijk zijn
van ultrafiltratie vergeleken met patiënten die niet geultrafiltreerd worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit een verlenging van een standaard ziekenhuisbezoek van
ongeveer 2 uur.
Risico's zijn verwaarloosbaar gezien een diagnosticum (MRI zonder contrast)
wordt gebruikt wat zonder problemen gebruikt kan worden bij
hemodialysepatiënten.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
hemodialysepatiënten in een stabiele medische situatie met meer dan 3 liter ultrafiltratie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contra indicatie voor MRI
acute nierinsufficientie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56242.101.16 |