Vaststellen of er een verschil is in aanwezigheid van misselijkheid, braken, gebruik van escape medicatie en kwaliteit van leven tussen smartphone bezitters die de app hebben gedownload en smartphone bezitters die de app niet hebben gebruikt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Patienten die chemotherapie krijgen voor mamma-, ovarium-, hodgkin-, non-hodgkin
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is er een verschil in misselijkheid gemeten met de VAS score, waabij er sprake
is van misselijkheid bij een vas score gelijk of hoger dan 5mm.
Secundaire uitkomstmaten
- Aantal dagen dat misselijkheid heeft opgetreden
- Aantal dagen dat braken heeft opgetreden
- Aantal dagen dat escape medicatie gebruikt is
- Kwaliteit van leven scores
Aantallen en percentages die in de interventiegroep:
- de NCA makkelijk te downloaden vinden
- de instructies duidelijk beschreven vinden
- informatie ontvingen die ze nodig hadden
- de NCA een nuttig hulpmiddel vinden om aan anti-emetica inname herinnerd te
worden
- de NCA aan andere patienten zou aanraden
Contact opgenomen met de poli oncologie door de interventiegroep en controle
groep:
- het aantal dagen inclusief extra poli bezoeken
- het aantal dagen inclusief extra telefonische contacten
Achtergrond van het onderzoek
Chemotherapie geinduceerd misselijkheid en braken hebben een negatieve invloed
op de kwaliteit van leven. Ondanks voorlichting over anti-emetica is de
therapietrouw laag. Patienten vergeten de medicatie in te nemen of weten niet
wanneer het ingenomen moet worden. Dit suggereert dat er een andere benadering
van dit probleem moet worden gezocht. In lijn met de groeiende invloed van
social media, zou een applicatie voor smartphones een methode kunnen zijn om
patienten te informeren en te begeleiden tijdens hun behandeling. De Nausea
Care App (NCA) is ontwikkeld om patienten te informeren over anti-emetica en
hen te herinneren wanneer deze ingenomen moeten worden.
Doel van het onderzoek
Vaststellen of er een verschil is in aanwezigheid van misselijkheid, braken,
gebruik van escape medicatie en kwaliteit van leven tussen smartphone bezitters
die de app hebben gedownload en smartphone bezitters die de app niet hebben
gebruikt.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De controle groep zullen de standaard mondelinge en schriftelijke informatie krijgen over het anti-emetica schema. De interventie groep gebruiken de NCA een applicatie ontwikkeld voor smartphone gebuikende oncologie patienten die behandeld zullen worden met misselijkheid en braken inducerende chemotherapie. De NCA heeft diverse functies: - Herinnert aan het innemen van anti-emetica - Geeft informatie over chemotherapie behandelingen en bijwerkingen - Geeft informatie over verschillende soorten anti-emetica en bijwerkingen - Vraagt bevestiging of patient medicatie heeft ingenomen - Vraagt dagelijks of patient heeft gebraakt - Vraagt dagelijks naar de mate van misselijkheid met de VAS-score
Inschatting van belasting en risico
De app kan gezien worden als een gids die informatie geeft en herinnert aan het
innemen van anti-emetica, het begeleidt patienten door de behandeling heen. Er
zou een risico kunnen zijn als er een fout in het systeem optreedt die zou
leiden tot verkeerde instructies. Om de kans hierop zoveel mogelijk te
reduceren is de app uitgebreidt getest. Er zijn aanpassingen gedaan aan de app
als dit nodig bleek om het risico op fouten zo klein mogelijk te maken.
Patienten zullen geinstrueerd worden, zoals gewoonijk, om contact met de poli
oncologie op te nemen in het geval van misselijk of andere probleme. De app is
specifiek ontwikkeld voor oncologiepatienten die chemotherapie krijgen, daarom
kan deze niet onderzocht worden met gezonde proefpersonen.
Publiek
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 HM
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 HM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met kanker
- Behandeling met AC, TAC, R-CHOP, ABVD, Taxol/Carboplatin
- In het bezit van een smartphone (iPhone, Android)
- In staat om geschreven informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die eerder chemotherapie hebben gehad
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55710.100.15 |