Primaire doel: om het effect van PNT en gestructureerde fysiotherapie op functie en pijn van patiënten met laterale epicondylalgie te bestuderen.Secundaire doel: om het effect van PNT en gestructureerde fysiotherapie op kwaliteit van leven, kracht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De "Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation" (PRTEE) is een patient reported
outcome measure (PROM) specifiek ontwikkeld voor laterale epicondalgie.
Secundaire uitkomstmaten
• "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure" - PROM
ontworpen om fysieke functie en symptomen van patienten met musculoskeletale
aandoeningen van bovenste ledemaat te meten
• EQ-5D - gestandaardiseerd instrument voor het gebruik als maat voor
gezondheid uitkomst
• Twee vragen over patient tevredenheid
• Vragenlijst over het opvolgen van de fysiotherapie in de primaire zorg
• Maximale en pijnvrije grijp kracht gemeten met een hand dynamometer
(Lafayette Instrument Co., Europe)
• Extensoren kracht van de mm. extensor carpi radialis brevis en longus gemeten
met een handzame dynamometer (MicroFET2, Hoggan Health Industries)
• Actieve range of motion (ROM) van de pols en elleboog - gemeten door
fysiotherapeut
Achtergrond van het onderzoek
Laterale epicondylalgie van de elleboog is een veel voorkomende oorzaak van
chronische pijn in de elleboog, waarbij de pijn langer dan 6 maanden aanwezig
is.1,2 Tegenwoordig is de rationale dat de epicondylalgie het resultaat is van
herhalende belasting van de hand, pols en elleboog. Maar het kan ook worden
geintiteerd door een acuut trauma. In sommige gevallen kunnen de sypmtomen van
epicondylalgie moeilijk worden behandeld met resulterende aanhoudende pijn en
beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven als gevolg.
Meerdere behandelmethodes van laterale epicondylalgie worden beschreven in de
literatuur. 2-8 Deze methodes kunnen worden ingedeeld in conservatieve,
minimaal invasieve en operatieve ingrepen. Conservatieve behandeling is vaak
lange termijn fysiotherapie lopend van 10 tot 18 maanden. 3,4 In 90% van de
gevallen is conservatieve therapie succesvol. Maar het is onduidelijk wat de
beste behandeloptie is in de 10% waar de laterale epicondylalgie aanblijft en
de vorige behandeling zonder resultaat blijft. Er is geen consensus over de
behandeling die in dat geval als standaard zou moeten worden gegeven.
Voorgaande studies hebben laten zien dat percutane naald tenotomie (PNT) een
effectieve minimaal invasieve behandeloptie kan zijn voor de behandeling van
laterale epicondylalgie. 9-11 Bij deze methode worden micro trauma toegediend
in het aangedane weefsel met het gebruik van een naald. De gedachte hierachter
is dat de opvolgende ontstekingsreactie resulteert in een afname van de
symptomen. PNT kan worden toegediend onder lokale anaesthesia en wordt vaak
samen toegediend met corticosteroïden. Echter, het is aangetoond dat deze
toevoeging niet tot betere resultaten leidt. 9
Tot op heden zijn er studies uitgevoerd over PNT met een cohort opzet en met
lage aantallen. In de Sint Maartenskliniek wordt PNT al toegediend op
indicatie, maar dus zonder toereikende wetenschappelijke onderbouwing. Ons doel
is daarom om in een RCT studie met voldoende power aan te tonen of PNT, samen
met gestructureerde fysiotherapie, een effectieve behandeling is voor laterale
epicondylalgie.
(zie protocol for referenties)
Doel van het onderzoek
Primaire doel: om het effect van PNT en gestructureerde fysiotherapie op
functie en pijn van patiënten met laterale epicondylalgie te bestuderen.
Secundaire doel: om het effect van PNT en gestructureerde fysiotherapie op
kwaliteit van leven, kracht van de hand en vingers en bewegingsmogelijkheid van
de pols en elleboog te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Een enkel blind gerandomiseerd onderzoek met controle groep: 1. PNT en
gestructureerde fysiotherapie, en 2. gestructureerde fysiotherapie.
Metingen zullen worden uitgevoerd t/m een jaar, waarbij de PNT behandeling en
vervolgmetingen plaatsvinden in de Sint Maartenskliniek, Ubbergen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Percutane naald tenotomie en fysiotherapie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen hebben geen extra kans op extra voordelen of risico's
buiten de standaard risico's die met PNT gepaard gaan (pijn na de ingreep). De
vragenlijsten en fysieke testen zorgen niet voor extra belasting boven de
testen die al standaard bij fysiotherapie worden gedaan.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574NA
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patiënten met echografisch beeld van laterale epicondylalgie
• Aanwezig zijn van een of meerdere tekenen: hypervascularisatie, diepe pees calcificaties, hypoechogene pees
• Concordant pijn in de regio of extensor pezen tijdens compressie met de echo transducer
• Pijn langer dan 6 maanden, niet reagerend op conservatieve therapie
• Leeftijd 18-65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Chirurgie gerelateerd aan laterale epicondylalgie
• Systemische gewrichtsziekte (R.A. etc.)
• Scheur van de extensoren pees
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56009.048.15 |
OMON | NL-OMON21604 |