De hoofdoelen van het onderzoek zijn om (i) te onderzoeken of het uitkomen van verwachtingen tevredenheid in een Nederlandse steekproef van TKA/THA patiënten voorspelt; (ii) te bestuderen welke patiënt-gerelateerde factoren samenhangen met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patiënt tevredenheid; het uitkomen van verwachtingen; arts-patiënt communicatie
omtrent verwachtingen over de uitkomst van TKA/THA.
Secundaire uitkomstmaten
Big Five persoonlijkheidstrekken; coping style; optimisme (outcome
expectancies, efficacy expectancies, unrealistic optimism); pre-operatief
functioneren; uitkomst (post-operatief functioneren en pijn,
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven); verwachtingen van het consult.
Achtergrond van het onderzoek
Tot 19% van patiënten die totale knie- of heupartroplastiek (TKA/THA) zijn
ondergaan is in meer of mindere mate ontevreden over de uitkomst van de
operatie. Uit onderzoek blijkt dat een deel van de patiënten onrealistisch hoge
verwachtingen heeft en dat het uitkomen van verwachtingen de belangrijkste
voorspeller van tevredenheid is in deze patiëntengroep. De auteurs van
relevante papers suggereren daarom dat artsen duidelijk naar hun TKA/THA
patiënten moeten communiceren wat zij kunnen verwachten met betrekking tot de
uitkomst. Echter, voor zover wij weten zijn er geen studies verricht naar de
wijze waarop patiëntverwachtingen met betrekking tot de uitkomst worden
besproken tijdens het consult. Het huidige onderzoek probeert daar meer inzicht
in te krijgen door het pre-operatieve consult tussen orthopedisch chirurgen en
hun patiënten te observeren en analyseren. De opgedane kennis kan worden
gebruikt om richtlijnen te ontwerpen voor adequate verwachtingsmanagement
tijdens het arts-patiënt consult, wat vervolgens tot een hogere
patiënttevredenheid kan leiden. Dit proces wordt eventueel nog efficiënter
wanneer de arts weet welke patiënten voornamelijk vatbaar zijn voor het hebben
van onrealistisch hoge verwachtingen. Eerdere studies hebben aangetoond dat
verschillende patiënt-gerelateerde factoren gerelateerd zijn hoge verwachtingen
in TKA/THA patiënten. Deze studies hebben echter voornamelijk gekeken naar
demografische en klinische variabelen. De huidige studie onderzoekt daarom met
behulp van vragenlijsten hoe psychologische variabelen (persoonlijkheid en
copingstijl) samenhangen met verwachtingen. De resultaten geven informatie over
welke patiënten geneigd zijn tot onrealistisch hoge verwachtingen. De
resultaten van de video-analyse en vragenlijsten samen zullen de basis vormen
voor het opstellen van een interventie die gericht is op de vorming van
realistische verwachtingen bij TKA/THA patiënten omtrent de uitkomst van de
operatie.
Doel van het onderzoek
De hoofdoelen van het onderzoek zijn om (i) te onderzoeken of het uitkomen van
verwachtingen tevredenheid in een Nederlandse steekproef van TKA/THA patiënten
voorspelt; (ii) te bestuderen welke patiënt-gerelateerde factoren samenhangen
met onrealistisch hoge verwachtingen; en (iii) te onderzoeken in welke mate en
op welke manier verwachtingen over de uitkomst van TKA/THA momenteel besproken
worden tijdens het pre-operatieve consult tussen patiënt en orthopedisch
chirurg.
Secundaire doelen van de studie zijn om (iv) te onderzoeken welke verwachtingen
patiënten hebben en welke het grootste risico hebben om niet uit te komen; (v)
de consensus te bestuderen tussen pre-operatieve patiënt- en
dokterverwachtingen; (vi) een model te vormen die beschrijft hoe (het uitkomen
van) verwachtingen, tevredenheid, uitkomst van de operatie, de bestudeerde
patiënt-gerelateerde factoren en arts-patiënt communicatie zich tot elkaar
relateren; en (vii) te onderzoeken welke verwachtingen patiënten hebben van het
arts-patiënt consult.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een multimethod design waarbij (i) het pre-operatieve consult
tussen orthopedisch chirurgen en hun patiënten worden gefilmd en geanalyseerd
en (ii) patiënten vragenlijsten invullen op zeven verschillende meetmomenten,
vanaf circa een week voor het eerste consult tot 12 maanden na de operatie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten (en orthopedisch chirurgen) vullen vragenlijsten in en worden gefilmd
tijdens het pre-operatieve consult, dus deelname aan de studie levert geen
risico op. Patiënten ontvangen de gebruikelijke zorg. Patiënten hebben geen
direct voordeel door deelname. De studie zal echter kennis opleveren over hoe
preoperatieve verwachtingen besproken worden tijdens het consult. Deze kennis
zal leiden tot richtlijnen voor het bevorderen van realistische verwachtingen
bij toekomstige TKA/THA patiënten.
Publiek
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Wetenschappelijk
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om deel te kunnen nemen:
- Het hebben van symptomen van artrose: pijn en/of stijfheid tijdens bewegen en bij het uit bed of uit een stoel komen; en beperkingen ervaren tijdens dagelijkse activiteiten (dit wordt afgeleid uit de opmerking *vermoedelijk artrose* in de verwijsbrief die de afdeling ontvangt voor deze patiënt)
- Een afspraak hebben voor een consult bij de afdeling orthopedie
- Binnen 6 maanden na het consult TKA/THA ontvangen;Het aantal patiënten vermeld in D2 vereist toelichting.
De studie bestaat uit het afnemen van vragenlijsten en het analyseren van video-opnames van het consult tussen orthopedisch chirurgen en hun TKA/THA patiënten. Er wordt beoogd dat voor het vinden van effecten met de vragenlijstdata 300 participerende TKA/THA patiënten nodig zijn en voor het vinden van effecten met video-opnames circa 30 participerende TKA/THA patiënten.
Participanten dienen geworven te worden voordat het consult plaatsvindt, om twee redenen: (1) de eerste vragenlijst wordt afgenomen voordat het consult plaatsvindt en (2) om het consult te filmen moet vooraf toestemming verleend zijn. Er wordt echter pas tijdens/na het consult bepaald of de patiënt TKA/THA inplant of niet. Daarom worden alle patiënten die voldoen aan het eerste en tweede inclusiecriterium gevraagd om deel te nemen. Gemiddeld ontvangt 1 op de 5 van deze patiënten uiteindelijk TKA/THA. Dat betekent dat we om de beoogde steekproef (300 TKA/THA patiënten voor de vragenlijststudie en 30 TKA/THA patiënten voor de video-opnames) vijfmaal zoveel participanten moeten werven (respectievelijk 1500 en 150) die de eerste vragenlijst invullen en toestemming geven voor het filmen van het consult. Voor het beantwoorden van de onderzoeksvragen zullen uiteindelijk alleen de data van patiënten die ook aan het derde inclusiecriterium voldoen (dus TKA/THA ondergaan) meegenomen worden. Patiënten die geen TKA/THA ondergaan zullen na de eerste vragenlijst geen vragenlijsten meer ontvangen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die voldoen aan (een van de) volgende criteria worden uitgesloten van de studie:
1. Dement zijn; vanwege verwachte moeilijkheden bij het zelfstandig invullen van vragenlijsten en het zelfstandig nemen van beslissingen
2. Inadequaat Nederlands spreken; vanwege verwachte moeilijkheden met het invullen van Nederlandse vragenlijsten en beïnvloeding van arts-patiënt communicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56383.028.16 |