Het doel van deze studie is om te bepalen welke anesthesie techniek (algemene anesthesie in combinatie met TAP blokkade versus algemene anesthesie in combinatie met thoracale epidurale analgesie) de meeste voordelen biedt met betrekking tot…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Niveaus van cytokines ( pro- en anti-inflammatoire ) , procalcitonin , NLR en C
- reactief proteïne
Secundaire uitkomstmaten
1 ) Meting van de Intensiteit van wondpijn in rust en tijdens beweging d.m.v.
Numerieke Rating Scale
2 ) Het aantal milligram opiaten en NSAID gebruikt door de patiënt.
3 ) De aan de gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven ( HR - QOL ) zal
worden bepaald door EuroQol instrument ( EQ - 5D ) ,
4) Bijwerkingen zoals hartritmestoornissen , hemodynamische veranderingen en
post epidurale hoofdpijn zal worden geregistreerd en opgenomen als afwezig of
aanwezig .
5) Duur van verblijf in het ziekenhuis zal in dagen worden berekend en
uitgedrukt.
Achtergrond van het onderzoek
Er is steeds meer bewijs dat ontsteking een belangrijke rol speelt in de
ontwikkeling van kanker, en dat de inflammatoire stress reactie die voorkomt
bij een operatie, waarbij immuun suppressie de groei van kankercellen
stimuleert en waarschijnlijk uitzaaiingen veroorzaakt. Hoewel opioïden
traditioneel worden gebruikt om de chirurgische ontstekingsreactie te
verzwakken zijn er ook aanwijzingen dat opioïden paradoxaal immuun suppressie
kunnen induceren, en daardoor de groei van kanker verder kunnen bevorderen.
Bij het gebruik van Neuraxiale blokkade is aangetoond dat het de stressrespons
verzwakt, waardoor de immuniteit behouden wordt.
Adjuvans locoregionale technieken, zoals bijvoorbeeld Transverse abdominale
Plane (TAP) blokkade, worden steeds meer gebruikt om de behoefte aan opioïden
te verminderen en immuniteit zoveel mogelijk te behouden. Echter, bij
laparoscopische hysterectomie is er onvoldoende bewijs welke adjuvans type
analgesie de pijn en stressrespons het meest effectief vermindert.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te bepalen welke anesthesie techniek (algemene
anesthesie in combinatie met TAP blokkade versus algemene anesthesie in
combinatie met thoracale epidurale analgesie) de meeste voordelen biedt met
betrekking tot vermindering van de chirurgische ontstekingsreactie
stressrespons, onderdrukking van pijn en kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Prospectieve longitudinale studie van zes maanden naar veranderingen in
cytokines concentratie voor en na de operatie.
Inschatting van belasting en risico
not applicable
Publiek
plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*Patiënten gepland voor electieve laparoscopische hysterectomie, radicale hysterectomie of laparoscopische stagering
*Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar )
*Schriftelijke informed consent
*Voldoende Nederlandse of Engelse taal beheersing
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
*Niet-electieve chirurgie.
* Alle contra-indicatie voor neuraxiale blokkade ( inclusief coagulopathie , afwijkende anatomie )
* Allergie voor amide gekoppelde lokale anesthetica , vooral bupivacaïne.
* Bekende psychiatrische stoornis.
* Patiënten met chronische pijn of patiënten die pre- operatief. gebruik maken van morfine.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55841.031.16 |