Het doel van het onderzoek is om het effect van een slimme technologie interventie op patienten na een acuut myocardinfarct te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksuitkomst voor dit onderzoek is het percentage patienten
met gecontroleerde bloeddruk in beide groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Scores van de SFQ-vragenlijsten
Aantal contactmomenten tussen patient en ziekenhuis
Hoeveelheid ziekenhuisopnames
Scores van de RAND-36 vragenlijsten
Grote cardiale "adverse events"
Tijd tussen ontslag en installeren van de devices
Kosten-effectiviteit van zorg in beide groepen
Achtergrond van het onderzoek
Slimme technologie zou de kwaliteit van zorg bij patienten na een hartinfarct
met ST- of NST- elevatie kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect van een slimme technologie
interventie op patienten na een acuut myocardinfarct te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een single-center, open, gerandomiseerde clinical trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten worden gerandomiseerd naar ofwel The Box ofwel reguliere follow-up. Patienten die gerandomiseerd zijn naar The Box zullen een Box ontvangen met een smartphone compatibel ECG apparaat, een weegschaal, een stappenteller en een bloeddrukmeter. Als patienten gerandomiseerd worden naar The Box, worden twee van de vier poli-bezoeken vervangen door digitale spreekuren, waarbij patienten niet naar het ziekenhuis hoeven te komen, maar wel met hun dokter of verpleegkundig specialist praten via een beveiligde videoverbinding.
Inschatting van belasting en risico
Alle apparaten zijn non-invasief, gemakkelijk te gebruiken en elektrisch veilig
als het binnen het beoogde gebruik wordt gebruikt. De studie heeft een aantal
voordelen voor patiënten: ten eerste kunnen patienten hun eigen bloeddruk,
gewicht en stappen opmeten, alsmede hun eigen ECG opnemen. Hierdoor kunnen
patiënten gerustgesteld worden en kan het patiënten meer inzicht in hun eigen
gezondheid geven (zogeheten patient empowerment). Tevens kan meer data de arts
meer inzicht geven in de gezondheid van patienten. Dit kan leiden tot
vroegdetectie van hypertensie en ritmestoornissen zoals atriumfibrilleren.
Tenslotte kunnen patienten via een videoverbinding op de digitale poli gezien
worden en hoeven ze niet naar het ziekenhuis te komen. Een nadeel is dat
patiënten gevraagd wordt elke dag hun bloeddruk, gewicht en ECG op te meten.
Verder worden patiënten gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Myocardinfarct (met ST of NST elevatie)
2. Patient kan communiceren in het Engels of in het Nederlands
3. Patient is bekend met smartphone technologie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Body Mass Index > 35 kg•m-2
2. Patient is geincludeerd in een andere gerandomiseerde studie
3. Patient is <18 jaar oud
4. Patient wordt beschouwd als wilsonbekwaam
5. Patient is zwanger
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56453.058.16 |