Het vaststellen van:- de aanwezigheid van voet en enkel klachten bij patiënten die een THP of TKP plaatsing ondergaan- de aanwezigheid van radiologische artrose van de voorvoet, middenvoet en enkel in patiënten die een THP of TKP plaatsing ondergaan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pre-operatief zullen de patiënten vragenlijsten aangaande voetklachten
beantwoorden (FOAS en FFI) en enkele extra vragen omtrent voet- en
enkelklachten beantwoorden (polyneuropathie, aangepast schoeisel, doorgemaakte
trauma). Daarnaast zal pre-operatief lichamelijk onderzoek worden verricht naar
de aanwezigheid van voet-/enkelartrose, hamertenen, clavus, hallux valgus en
beperkte enkelfunctie obv dorsoflexie en plantairflexie.
Radiologisch worden de voorvoet, middenvoet en enkel beoordeeld op aanwezigheid
van artrose (obv Mortise, AP en Laterale foto's) aan de hand van de Kellgren
Lawrence score en de beschrijving van de radioloog.
Secundaire uitkomstmaten
Tevens zullen de patiënten pre-operatief de verschillende LOAS- vragenlijsten
beantwoorden. Deze vragenlijsten behelzen de volgende: HOOS/KOOS en Oxford
Hip/Knee score, Knee instabily, Sport hobbies and volunteering questionnaire
and Dutch Norm of Heatlhy Exercise, QOL obv SF-12 en E1-5D.
Op basis van deze vragenlijsten zullen sociodemografische karakteristieken
(leeftijd, geslacht), aanwezigheid van comorbiditeiten, verwachtingen,
activiteiten, kwaliteit van leven en heup en kniefunctie
classificatie,uitkomstverwachtingen gescoord worden.
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal patiënten dat jaarlijks een totale heup- of totale knieprothese
ondergaan groeit. Het merendeel van deze patiënten hebben een gunstige uitkomst
na plaatsing van de prothese op pijn, functioneren en kwaliteit of leven.
Echter een kleine groep patiënten toont ontevredenheid postoperatief, 7-34%.
Tot nu toe worden de bestaande registraties van TKP en THP plaatsing gebruikt
voor uitkomsten ten aanzien van prothese overleving, heup en knie functie en
kwaliteit van leven. Weinig is bekend over de sociale participatie (fysiek,
sport en werkgerelateerd) en over de dagelijkse activiteiten. De LOAS studie,
in Leiden opgezet in 2014, probeert zich hierop te focussen evenals op
mogelijke voorspellende factoren op de uitkomsten na THP of TKP plaatsing om
hiermee tot een betere selectie te komen van de patiënten die profijt zullen
ondervinden van de plaatsing van de prothese en tot een toekomstig
patiëntspecifieke revalidatie te komen voor desbetreffende patiënt.
In de LOAS worden echter de eventueel bestaande voetklachten bij patiënten die
een THP of TKP ondergaan niet beschreven. Perrucio et al hebben uit hun
onderzoek gevonden dat enkel, voet en teenklachten gerelateerd is met een
mindere pre-operatieve en postoperatieve conditie bij plaatsen van de totale
heup of totale knie prothese. Deze mogelijke relatie is echter nooit eerder
beschreven aan de hand van klinische en radiologische aanwezigheid van voet en
enkelartrose bij patiënten die een THP of TKP ondergaan.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van:
- de aanwezigheid van voet en enkel klachten bij patiënten die een THP of TKP
plaatsing ondergaan
- de aanwezigheid van radiologische artrose van de voorvoet, middenvoet en
enkel in patiënten die een THP of TKP plaatsing ondergaan
- de associatie tussen voet en enkel klachten en de ernst van radiologische
artrose van de voorvoet, middenvoet en enkel en de preoperatieve en
postoperatieve uitkomsten
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie gericht op alle patiënten die een totale
heup of knieprothese plaatsing ondergaan in het Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp.
De duur van de studie zal 1 jaar zijn, waarbij alle patiënten pre-operatief en
éénmalig postoperatief (na 1 jaar) vragenlijsten zullen beantwoorden naar de
aanwezigheid van voetklachten
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting voor de patiënt is nihil.
Het onderzoek zal er niet voor zorgen dat de patiënten een extra
ziekenhuisbezoek nodig hebben. Het reeds regulier ingeplande pre-operatieve
spreekuur zal gebruikt worden als moment van lichamelijk onderzoek van de
voeten en enkels. Bij dit pre-operatieve spreekuur wordt reeds lichamelijk
onderzoek verricht (auscultatie hart en longen).
Na dit spreekuur zullen de patiënten de vragenlijsten (FFI en FAOS en extra
vragen) invullen in de wachtkamer en de vragenlijsten retourneren aan de
zaalarts, samen met de overige reguliere reeds te beantwoorden vragen.
Nadien zal op de afdeling radiologie 5 röntgenfotos gemaakt worden van de beide
voeten en enkels (Mortise view, anterio-posterieure, laterale opname).
In overleg met de stralingsdeskundige Jeroen Zöllner, is de dosiswaarden
behorend bij deze opnames:
* Totale effectieve dosis van de 5 opnames; 3,47 E-04 milliSv
De hoogst berekende waarde voor het risico op overlijden door straling
geïnduceerde tumoren is 8,27 E-07 %. Zodoende is de toename in effectieve dosis
is zeer nihil
Publiek
Simon Smitweg 1
Leiderdorp 2353 GA
NL
Wetenschappelijk
Simon Smitweg 1
Leiderdorp 2353 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die gepland staan voor een TKP of THP en mee doen aan de LOAS study zullen geincludeerd worden. Doel 200 patiënten in elke groep.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 18 jaar
niet capabel beantwoorden vragenlijsten
niet machtig zijn van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56450.058.16 |