Het belangrijkste doel van deze studie is het verschil in lokale polsgolfsnelheid gemeten op drie verschillende punten in de linker en rechter halsslagader bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met symptomatische en asymptomatische plaques in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameter is het verschil in lokale PWV zoals gemeten met MRI
op drie verschillende punten in de halsslagader in (symptomatische en
asymptomatische) patiënten met carotis plaquevorming en gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn het verschil in vaatwand afmetingen ,
wandschuifspanning en PWV tussen gezonde proefpersonen en (symptomatische en
asymptomatische) patienten met carotis plaquevorming.
Achtergrond van het onderzoek
Atherosclerose is de belangrijkste oorzaak van hart- en vaatziekten. Het is een
progressieve ziekte , gekenmerkt door de vorming van plaques in de vaatwand. In
de afgelopen decennia, is de bestrijding van cardiovasculaire ( CV ) ziekten
sterk verbeterd door de komst van preventieve strategieën. Ondanks
verbeteringen in de cardiovasculaire risicostratificatie kunnen een aantal
patiënten nog steeds niet correct geïdentificeerd worden. Daarom zijn extra
hulpmiddelen om hoog-risico patiënten te identificeren noodzakelijk.
Polsgolfsnelheid (PWV) is een index van arteriële stijfheid en wordt beschouwd
als een vroege marker van atherosclerose, doch geeft slechts weinig informatie
over lokale veranderingen in de vaatwand. Lokale PWV door middel van MRI kan
een mogelijkheid zijn om toekomstige arteriele complicaties te voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is het verschil in lokale
polsgolfsnelheid gemeten op drie verschillende punten in de linker en rechter
halsslagader bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met symptomatische en
asymptomatische plaques in de art. carotis. Een secundair doel van dit
onderzoek is om het verschil in vaatwand afmetingen , wandschuifspanning en
polsgolfsnelheid tussen gezonde proefpersonen, hoog risico patienten en
patiënten met een recente cerebrovasculaire aandoening te beoordelen en de
relatie tussen polsgolfsnelheid, wandschuifspanning en atherosclerotische
plaques te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De resultaten van deze studie dragen bij aan de kwaliteit van nieuwe technieken
in atherosclerotische beeldvorming en daarmee tot betere individuele
risicostratificatie. Deelnemers zullen geen direct voordeel halen uit deze
studie. Het risico van deelname aan deze studie is laag. MRI is een veilige
beeldvormingstechniek zonder blootstelling aan straling. Gadovist wordt
routinematig gebruikt als contrastmiddel bij MRI.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1055AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1055AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1 : proefpersonen> 18 jaar met een asymptomatische plaque in de art. carotis bij eerdere carotis echografie of CT/ MRI
Groep 2 : proefpersonen> 18 jaar met symptomatische ziekte van de art. carotis, zoals blijkt uit een recente TIA of een ischemische beroerte in het voorzieningsgebied van de halsslagader in de voorgaande 8 maanden zonder plannen voor interventie
Groep 3 : gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen of de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren in de leeftijd > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Uitsluitingscriteria voor alle groepen
• Bekende systemische aandoeningen zoals lever-, nier-, hematologische en kwaadaardige ziekten of klinisch significante medische aandoening die zou kunnen interfereren met de uitvoering van het onderzoek naar de mening van de onderzoeker
• Contra-indicatie voor MRI op basis van de mening van de onderzoeker en huidige praktijk
• Onvermogen om te voldoen aan de eisen van het protocol of om mee te doen afgaande op de mening van de onderzoeker;Uitsluitingscriteria voor groep 1
• Veranderingen in dosis of de frequentie van de doses van cholesterolverlagende medicijnen, antihypertensiva en antidiabetica in de afgelopen 6 weken voor nulmetingen
• Ischemische beroerte/TIA in de 8 maanden voorafgaand aan inclusie ;Uitsluitingscriteria voor groep 2
• Veranderingen in dosis of de frequentie van de doses van cholesterolverlagende medicijnen, antihypertensiva en antidiabetica in de afgelopen 6 weken voor nulmetingen;Uitsluiting criteria voor groep 3
• Geschiedenis van hart- en vaatziekten
• Aanwezigheid van risicofactoren voor hart- en vaatziekten
• Het gebruik van cardiovasculaire geneesmiddelen, waaronder maar niet beperkt tot lipidenverlagende therapie, antihypertensiva, anti-diabetica, bloedplaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55762.018.15 |