Het vaststellen van de prevalentie van jeuk en pemfigoïd in verpleeghuisbewoners.Het bepalen van de relatie tussen demografische en medische risicofactoren en pemfigoïd in verpleeghuisbewoners.Het bepalen van de associatie tussen jeuk en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksuitkomstmaten zijn de prevalentie van jeuk en pemfigoïd
in verpleeghuisbewoners.
Aanwezigheid van jeuk zal vastgesteld worden als volgt:
Intensiteit van jeuk zal bemeten worden met behulp van de Bullous Pemphigoid
Disease Area Index (BPDAI) pruritus score, door middel van een Visuele Analoge
Schaal (VAS) van 0 (geen jeuk) tot 10 (maximale jeuk) als antwoord op de vraag
"Hoe ernstig is uw jeuk afgelopen dag/week/maand?" Een totaalscore wordt
berekend hieruit van 0 tot 30. Daarnaast zal de aanwezigheid en intensiteit van
jeuk hetero-anamnestisch bepaald bij alle patiënten door middel van een
afgeleide score van de BPDAI pruritus score met uitgebreidheid van excoriaties.
Andere aanwezige huidafwijkingen tijdens het dermatologisch onderzoek zullen
geclassificeerd worden volgens de ILDS huid efflorescentie classificatie.
Andere relevante huidaandoeningen zullen geregistreerd worden uit het medisch
dossier.
Pemfigoïd immuunserologie
• Indirecte IF op apenslokdarm: anti-basaalmembraanzone (BMZ) IgG antistoffen:
positief/negatief
• Indirecte IF op humaan zoutgespleten huid: IgG antistoffen met epidermale
aankleuring van artificiele split: positief/negatief
• ELISA BP180 NC16A: anti-BP180 NC16A IgG index (cut-off waarde positief >=9
U/ml)
• ELISA BP230: anti-BP230 IgG index (cut-off waarde positief >=9 U/ml)
• Immunoblot keratinocyten extract: aanwezigheid IgG antistoffen tegen BP180
(180kDa) of BP230 (230 kDa)
Bepaling van ANA, anti-SSA, en anti-SSB antistoffen als standaard interne
controle.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire exploratieve uitkomstmaten zijn de relaties tussen demografische en
medische risicofactoren en pemfigoïd in verpleeghuisbewoners en de associatie
tussen jeuk en neuropsychiatrische symptomen.
• Leeftijd, geslacht
• Co-morbiditeiten
• Dementie (volgens DSM-criteria)
• Cerebro-vasculair accident
• Morbus Parkinson
• Andere neurodegeneratieve ziekten
• Neuropsychiatrische symptomen: Neuro Psychiatric Inventory - Nursing Home
versie Nederlandstalig (NPI-NH, hetero-anamnestisch)
• Activiteiten Dagelijks Levensverrichtingen: Karnofsky Performance Scale
• Medicatiegebruik (medisch dossier)
Achtergrond van het onderzoek
Jeuk is het meest voorkomende huidsymptoom in oudere patiënten en wordt geschat
voor te komen bij 30% van de verpleeghuispatiënten. Klinische en experimentele
studies suggereren dat jeuk in oudere patiënten mogelijk gerelateerd is aan
pemfigoïd. Pemfigoïd is de meest voorkomende auto-immuun blaarziekte van de
huid en komt vooral voor bij ouderen. Het is succesvol te behandelen met
systemische therapie. Waarschijnlijk is pemfigoïd vaak gemist als oorzaak van
jeuk bij oudere patiënten. Ondanks dat verpleeghuispatiënten, en in het
bijzonder patiënten met dementie, het hoogste risico hebben op het ontwikkelen
van pemfigoïd, is tot nu toe geen enkele studie uitgevoerd in deze populatie.
Het toevoegen van serologische screening voor pemfigoïd in het diagnostische
algoritme voor chronische jeuk in verpleeghuispatiënten kan leiden tot de
diagnose pemfigoïd. Bovendien zou chronische jeuk een niet herkende oorzaak
kunnen zijn van neuropsychiatrische symptomen in verpleeghuispatiënten.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de prevalentie van jeuk en pemfigoïd in
verpleeghuisbewoners.
Het bepalen van de relatie tussen demografische en medische risicofactoren en
pemfigoïd in verpleeghuisbewoners.
Het bepalen van de associatie tussen jeuk en neuropsychiatrische symptomen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is opgezet als cross-sectionele studie. Het zal worden uitgevoerd
bij tenminste 3 van de 13 langdurige organisaties voor ouderenzorg deelnemend
aan het Universitair Netwerk Ouderengeneeskunde UMCG (UNO-UMCG). Bepaling van
jeuk en registratie van co-morbiditeiten, medicatiegebruik en
neuropsychiatrische symptomen zal uitgevoerd worden op deze locaties.
Laboratoriumbepalingen (immuunserologie) zullen worden uitgevoerd op het
Immunodermatologie Laboratorium UMCG.
Inschatting van belasting en risico
Dit niet-therapeutische observationele onderzoek heeft betrekking op oudere
verpleeghuisbewoners, inclusief wilsonbekwame patiënten met
(psycho)geriatrische ziekte. Jeuk en pemfigoïd zijn tot op heden niet
onderzocht in verpleeghuisbewoners, terwijl deze patiënten het hoogste risico
hebben op het ontwikkelen van pemfigoïd door de aanwezigheid van multipele
risicofactoren, zoals de hoge leeftijd (gemiddeld 85 jaar), neurologische
co-morbiditeiten (met name dementie) en het gebruik van psychotrope medicatie.
Deze studie kan voordeel bieden aan de groep van oudere verpleeghuispatiënten
en kan vanwege de karakteristieken en het voorkomen van de ziekte pemfigoïd
niet uitgevoerd worden zonder hun deelname. Deze studie kan een belangrijke
praktische implicatie hebben doordat bloed screening voor pemfigoïd standaard
kan worden in het diagnostische algoritme van jeuk bij verpleeghuisbewoners en
screening voor jeukklachten standaard kan worden in de work-up van
neuropsychiatrische symptomen in verpleeghuisbewoners. Deze studie is op
dusdanige wijze opgezet dat de belasting en risico*s voor deelnemers minimaal
zijn, terwijl de uitkomsten van de studie kunnen leiden tot aanzienlijke
verbetering voor patiënten met onopgemerkte of onbehandelbare jeuk en met
mogelijk een behandelbare oorzaak van neuropsychiatrische symptomen. Het risico
geassocieerd met deelname aan het onderzoek en de afname van een extra
bloedmonster tijdens en reeds uitgevoerde venapunctie kan als verwaarloosbaar
beschouwd worden en de belasting minimaal.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Bewoner van verpleeghuis
Leeftijd >= 65 jaar
Patiënt of officiële vertegenwoordiger heeft geschreven informed consent verschaft
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 65 jaar
Patiënt of officiële vertegenwoordiger heeft geen geschreven informed consent verschaft
Gebruik van (iedere) systemische immuunsuppressieve medicatie
Terminaal zieke patiënten met een levensverwachting < 4 weken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56232.042.15 |
OMON | NL-OMON26576 |