Enkele controle waardes voor MR biomakers van vervetting en oedeem-achtige laesies in skeletspieren van gezonde vrijwilligeres - een exploratieve study

Patiënten met musculaire dystrofie worden gekenmerkt door progressieve
spierverlies, oedeem-achtige laesies en de vervanging van spierweefsel door
vetweefsel, wat leidt tot progressieve spierzwakte. Bij verschillende vormen
van musculaire dystrofie (bv. facioscapulohumerale dystrofie en Duchenne) is
aangetoond dat Magnetic Resonance Imaging (MRI) van meerwaarde is in het
begrijpen van de ziekte en voor de evaluatie van behandelingen. Op dit moment
wordt een skeletspier MR studie gedaan in patiënten met myotone dystrofie type
1 (MD1). Deze skeletspier MRI studie wordt uitgevoegd binnen de multicenter
studie OPTIMISTIC (NL nr: 46914.091.13), waar het effect van cognitieve
gedragstherapie in MD1 patiënten wordt onderzocht. Det twee doelen van deze
skeletspier MRI studie zijn het evalueren van de MRI biomarkers van vervetting
en oedeem-achtige laesies om 1) meer inzicht te krijgen in het ziekteproces en
2) om het mogelijke effect van de cognitieve gedragstherapie op het
ziekteproces in de spieren te bepalen. Om deze twee doelen te bereiken is het
van belang enkele controlewaardes voor de MRI biomarkers van vervetting en
oedeem-achtige laesies te bepalen. Het is bekend dat de waardes van MRI
biomarkers afhangen van de MRI scanner en het scanprotocol, waardoor deze niet
gemakkelijk vanuit de literatuur te achterhalen zijn. Om onze uitkomsten in MD1
te evalueren zouden wij daarom graag enkele controlewaardes van de MRI
biomarkers bepalen door enkele gezonde vrijwilligers te scannen.

Het verkrijgen van enkele controlewaardes voor de MRI biomarkers van vervetting
en oedeem-achtige laesies in de skeletspieren van gezonde vrijwilligers.

Een observationele cross-sectionele studie waarbij gezonde vrijwilligers een
MRI van de beenspieren ondergaan.

Het voorgestelde onderzoek is volledig non-invasief en het extra risico is
verwaarloosbaar volgens het NFU document *Kwaliteitsborging mensgebonden
onderzoek 2.0*. Op basis hiervan kan gesteld worden dat de belasting voor de
vrijwilligers minimaal is. De maximale duur van het MRI experiment is 1 uur.
Dit is een tijdsduur die door gezonde vrijwilligers goed getolereerd wordt.