Dexamethason bij community-acquired pneumonie.

Community-acquired pneumonie is een veel voorkomende infectie. Uit eerder
onderzoek is gebleken dat dexamethason de opnameduur verkort. Ook was er een
trend zichtbaar naar een verminderde mortaliteit.
Dit onderzoek wordt gedaan om deze eerdere uitkomst te bevestigen en nader
onderzoek te verrichten naar welke pneumonie populatie het meeste baat heeft
bij aanvullende behandeling met dexamethason. In een grote multicenter studie
zal een vierdaagse behandeling met 6 mg orale dexamethason vergeleken worden
met placebo bij 600 patiënten die opgenomen worden met een pneumonie. Middels
vooraf gedefinieerde subgroepen zal geanalyseerd worden welke patiënten
populatie het meeste baat heeft bij de dexamethason therapie.

Primaire uitkomst: Bevestigen van de klinische uitkomsten van dexamethason bij
patiënten met een pneumonie.

Secundaire uitkomst: Onderzoeken welke patiënten met een pneumonie het meeste
baat hebben bij dexamethason therapie. Voorgedefinieerde subgroepen worden
gebaseerd op:
- Ernst van de ziekte (PSI 1-3 vs. PSI 4-5)
- Hoogte van de CRP bij opname
- Veroorzakende microorganismen (pneumokokken vs. geen pneumokokken)
- Cytokine respons gedurende de opname (Il-6 en IL-10)
- Cortisolspiegel gedurende de opname
- Procalcitonine gedurende de opname

Prospectieve, gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo gecontroleerde,
multicentrum, interventie studie.

Patiënten die zich presenteren met een community-acquired pneumonie en die aan de studie criteria voldoen, worden behandeld met 1 bolus dexamethason van mg oraal op de spoedeisende hulp en dexamethason 6 mg eenmaal daags gedurende de drie opvolgende dagen.

Belasting: in de studie moeten patiënten 1 tablet (dexamethason of placebo)
gedurende de eerste 4 dagen van de opname innemen. De data die vergaard worden,
zijn gedeeltelijk routine zorg. Extra bloedmonsters voor de studie zullen
vergaard worden op momenten dat een venapunctie ook deel is van de routinezorg
die geleverd wordt. Proefpersonen zullen tweemaal worden gevraagd een
vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen.

Risico: proefpersonen die een placebo krijgen lopen geen studiegerelateerd
risico. Dexamethason kan gepaard gaan met bijwerkingen als hyperglykemie of
oppertunistische infecties. In de Ovidius studie was de meest geobjectiveerde
bijwerking hyperglykemie. Er was geen verhoogde noodzaak tot het gebruik van
glucoseverlagende therapie in de dexamethason-groep.

Mogelijke voordelen: Het doel van de studie is het bevestigen van een verkorte
opnameduur voor patientendie met dexamethason behandeld worden. Daarnaast hopen
we een verlaagde mortaliteit aan te tonen bij patienten die opgenomen worden
met een ernstige pneumonie (PSI 4-5).