Onze primaire doelstelling is om een gemakkelijk analyseerbaar germline gebaseerd panel van biomarkers te ontwikkelen om te helpen bij het selecteren van patiënten met prostaatkanker die in aanmerking komen voor het actief afwachtend beleid. Als…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Prostaataandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het testen van SNP's die zijn gerelateerd aan de diagnose en prognose van
agressieve prostaatkanker. Relevante SNP's zoals gedetecteerd door de Prostate
SPORE Working Group en het International Consortium for Prostate Cancer
Genetics zullen worden getest.
Secundaire uitkomstmaten
Beoordelen van de mogelijkheden om de bestaande tool voor risicostratificatie
te verbeteren met genoom-gebaseerde informatie om de selectie van patiënten
voor een actief afwachtend beleid te verbeteren.
Achtergrond van het onderzoek
Actief afwachtend beleid voor prostaatkanker is een geaccepteerd alternatief
voor radicale prostatectomie of radiotherapie voor laag-risico, potentieel
indolente prostaatkanker. De selectie van patiënten voor een actief afwachtend
beleid is nog niet ideaal, omdat niet bekend is welke prostaatkanker agressief
zal worden en welke indolent zal blijven. Recente vooruitgang in genomisch
onderzoek heeft het mogelijk gemaakt om genomische gebaseerde biomarkers voor
agressieve prostaatkanker te identificeren.
Doel van het onderzoek
Onze primaire doelstelling is om een gemakkelijk analyseerbaar germline
gebaseerd panel van biomarkers te ontwikkelen om te helpen bij het selecteren
van patiënten met prostaatkanker die in aanmerking komen voor het actief
afwachtend beleid. Als secundair doel willen we potentieel veelbelovende
DNA-markers voor agressieve prostaatkanker opnemen in een tool voor
risicostratificatie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Eén bloedafname tijdens een eenmalig extra bezoek aan het Screeningbureau van
de afdeling Urologie van het Erasmus MC. Er is geen voordeel voor de huidige
PRIAS patiënten die besluiten deel te nemen. De studie zal echter belangrijke
informatie opleveren voor mannen die in de toekomst moeten beslissen over het
wel of niet volgen van een actief afwachtend beleid.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan de PRIAS studie.
- Mannen van 60 tot 80 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met een Gleason score buiten de *3+3 range.
- Patiënten met meer dan drie cores met kanker.
- Ingetrokken toestemming PRIAS-studie.;Patiënten die niet willen worden geïnformeerd over mogelijke levensbedreigende abnormaliteiten die worden gevonden in hun DNA, kunnen niet deelnemen aan de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55163.078.15 |