Het hoofddoel van EuroFIT is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van het EuroFIT programma te bepalen en daarbij mannen te ondersteunen om het gemiddeld aantal stappen per dag te verhogen met ten minste 1000 stappen per dag (gemiddeld…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn veranderingen in de totale tijd die sedentaire
wordt doorgebracht (i.e aantal minuten per dag) en de totale lichamelijke
activiteit (i.e. aantal stappen per dag) na 12 maanden objectief gemeten met de
ActivPAL beweegmeter.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in zelf gerapporteerde lichamelijk
activiteit en sedentaire tijd, voedselinname, gewicht, BMI, middelomtrek,
diastolische en systolische bloeddruk, biomarkers voor risico op
cardio-metabole ziekten gerelateerd aan glucose, insuline, HbA1c, lipiden en
leverfunctie, zelf gerapporteerd algehele gezondheid, welzijn, zelfvertrouwen,
vitaliteit en kwaliteit van leven. De kosteneffectiviteit zal worden bepaald en
een procesevaluatie zal worden uitgevoerd.
Uitkomstmaten voor de replicatie metingen (alleen controle groep) zijn
veranderingen in de totale tijd die sedentaire wordt doorgebracht (i.e aantal
minuten per dag) en de totale lichamelijke activiteit (i.e. aantal stappen per
dag) objectief gemeten met de ActivPAL beweegmeter na deelname aan het
programma door de controlegroep sinds de 12 maanden meting. Aanvullende
uitkomstmaten zijn gewicht, BMI, middelomtrek, zelf gerapporteerd welzijn,
voedsel inname en blessures.
Achtergrond van het onderzoek
Verminderde lichamelijke activiteit wordt gerelateerd aan een verhoogd risico
op chronische aandoeningen als hartziekten en diabetes. Er zijn steeds meer
aanwijzingen dat de tijd die sedentair wordt doorgebracht ( i.e. zitten) een
risicofactor is voor deze aandoeningen. Dit staat los van de tijd die men
lichamelijk actief is. Interventies met als doel lichamelijke activiteit te
verhogen en de tijd die men zittend doorbrengt te verminderen lijken het risico
op cardiometabole aandoeningen te doen afnemen. De huidige
leefstijlinterventies met als doel het risico op cardiometabole aandoeningen te
verminderen trekken relatief weinig mannen aan (<30% van de deelnemers) en
trekken over het algemeen deelnemers aan met een relatief hoge sociale
economische status (SES).
Mannen, specifiek uit de lagere SES groepen, zijn ondervertegenwoordigd en een
lastig te bereiken groep voor leefstijlinterventies met als doel de
cardiometabole gezondheid te verbeteren.
Het door de Europese Comissie gefinancierde EuroFIT-project heeft als doel dit
probleem voor de volksgezondheid aan te pakken. Hiervoor wordt gebruik gemaakt
van de loyaliteit die veel mannen uit de lage SES groepen hebben naar hun
voetbalclub, om een duurzame leefstijlinterventie te ontwikkelen voor volwassen
mannen in samenwerking met clubs uit de eredivisie in Engeland, Nederland,
Noorwegen en Portugal.
EuroFIT is gebaseerd op het succesvolle *Football Fans In Training* (FFIT)
programma van de Schotse Premier League. Het FITT programma is specifiek
ontworpen om mannen met een BMI>=28 en in de leeftijd 35-65 jaar aan te
trekken, gewicht te laten verliezen, actiever te laten worden, een gezondere
leefstijl aan te laten nemen en deze verandering tenminste 12 maanden vast te
houden. FITT was succesvol in het werven van mannen uit de lagere sociaal
economisch klasse met een verhoogd risico op ziekte. Zij gaven aan dat
clubsetting een succesvol aspect was voor deelname aan het programma.
Het FFIT programma hielp mannen gewicht te verliezen en dit ook vast te houden
in 12 maanden tijd; 12 maanden na de start van het programma waren mannen die
aan FFIT hadden deelgenomen gemiddeld 4.94 kg lichter ten opzicht van de mannen
in de controle groep (gecorrigeerd voor baseline waarden). (Hunt et al, 2014
Lancet).
Het succes van het Schotse FFIT programma gaf aanleiding om het programma
verder aan te passen voor andere Europese landen, zoals Nederland.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van EuroFIT is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van het
EuroFIT programma te bepalen en daarbij mannen te ondersteunen om het gemiddeld
aantal stappen per dag te verhogen met ten minste 1000 stappen per dag
(gemiddeld ongeveer 10 minuten per dag, of 70 minuten per week) en een afname
van ten minste 25 minuten per dag van van sedentaire activiteiten, 12 maanden
na deelname aan EuroFIT.
Onderzoeksopzet
Een twee-armig, gestratificeerde, individueel binnen clubs gerandomiseerde,
pragmatisch, gecontroleerde trial naar het effect van het EuroFIT programma met
een ingebedde procesevaluatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het EuroFIT programma is een leefstijlprogramma dat door voetbalclubs wordt aangeboden aan haar fans. Het programma richt zich op het bevorderen van een gezonde leefstijl (meer bewegen, minder zitten en gezonder eten) en het vol houden van dit gedrag op lange termijn. Het programma bestaat uit twaalf wekelijkse groepssessies van ieder 90 minuten, die door een trainer van de club gegeven worden. De sessies bestaan uit een theorie en sport activiteit in en rond de club faciliteiten. Het programma is speciaal ontwikkeld en aangepast voor mannen. De club context wordt hierbij gebruikt om mannen te werven voor deelname aan het programma en hun loyaliteit en verbintenis met de club is hierbij een kern onderdeel. De 'wetenschappelijke' interventie boodschap wordt aan deelnemers op een heldere, simpele manier uitgelegd. Bovendien krijgen zij tijdens het programma diverse vaardigheden en gedragsveranderingstechnieken uitgelegd die hen kunnen helpen bij het vernanderen van hun gedrag en dit ook op de lange termijn vol te houden. Deelnemers ontvangen bovendien een SITFIT als onderdeel van het programma, dit is een beweegmeter die het aantal stappen, en het aantal minuten zitten per dag bijhoudt. Dit wordt voor zelf-monitoring tijdens het programma ingezet. Het programma is zo ontwikkeld dat interactie tussen de deelnemers en coaches centraal staat tijdens het leren over specifieke onderwerpen en wederzijdse ondersteuning aan te moedigen en te maximaliseren. De clubs organiseren na afloop van het programma een reunie sessie. Clubs zijn vrij om te beslissen wanneer deze plaat vindt. De coaches worden opgeleid om een >>positieve sociale omgeving te creëren, waarin mannen ondersteund worden om veranderingen door te voeren die bij hun eigen context past van hun eigen leven te maken bieden.
Inschatting van belasting en risico
Om het risico voor deelnemers en coaches minimaal te houden zijn de volgende
procedures opgesteld:
- Deelnemers worden gescreend via de Physical Activity Readiness Questionnaire
(PAR-Q+). Mannen die een van de follow-up vragen met "ja" beantwoorden worden
geexcludeerd.
- Mannen met een verhoogde bloeddruk op baseline (systolisch >= 140mmHg
en/of diastolisch >= 90mmHg) wordt geadviseerd contact met de huisarts op te
nemen. Zij krijgen een brief mee met informatie over de gemeten bloeddruk. Deze
brieven worden gedocumenteerd.
- Mannen met een verhoogde bloeddruk op baseline (systilosch >160mmHG en/of
diastolisch >100mmHg) wordt geadviseerd contact op te met de huisarts op te
nemen. Zij krijgen een brief mee met informatie over de gemeten bloeddruk. Deze
brieven worden gedocumenteerd. Zij mogen deelnemen aan EuroFIT maar kunnen niet
deelnemen aan de hoog-intensieve activiteiten van het programma onder
begeleiding van de coach. Zij worden aangemoedigd matig-intensieve activiteiten
zoals wandelen te ondernemen.
• Coaches worden getraind in het op maat maken van de lichamelijke activiteiten
voor mannen van verschillende conditie niveau's
• Coaches worden ook getraind om deelnemers met behulp van een borgschaal matig
intensief te trainen.
Publiek
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Alleen mannen mogen deelnemen;
- Leeftijd tussen de 30-65 jaar (ten tijde van de screening);
- Een zelf-gerapporteerd BMI boven de 27 kg/m2;
- Deelnemers die akkoord gaan met randomisatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Wanneer men niet in staat is de ActivPAL minimaal 4 van de 7 dagen te dragen bij de baseline meting en deze dus onvoldoende data heeft verzamelend. Mocht er onvoldoende data zijn verzameld vanwege een storing aan de activPAL zal de deelnemer gevraagd worden deze nogmaals te dragen, als de planning het toelaat.
- wanneer één van de vervolg vragen van de PAR-Q+ vragenlijst met "Ja" wordt beantwoord;
- die al aan een ander gezondheidsprogramma binnen de club deelnemen bij aanvang van het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ISRCTN | ISRCTN81935608 |
CCMO | NL53236.029.15 |