Het belangrijkste doel van deze studie is om de betrouwbaarheid, validiteit en diagnostische waarde van de neuromechanische parameters van de enkelgewrichtsimpedantie te beoordelen die bepaald worden door middel van niet-lineaire SIPE technieken bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neuromechanische gewrichtsparameters: viscositeit, stijfheid, reflexmomenten
Secundaire uitkomstmaten
Uitwijking van de enkel en de pols, Ashworth score, *Angle of Catch*, VAS
(visual anlogue scale) pijn score, VAS tevredenheid, GAS (Goal attainment
scaling) score, Rivermead mobility index (RMI), standaard loopparameters.
Achtergrond van het onderzoek
Therapie voor spastische parese in patiënten als gevolg van hersenschade
concentreert zich op de neurale of de niet-neurale oorzaak van de toegenomen
enkelgewrichtsimpedantie of op beide. De huidige klinische praktijk heeft grote
behoefte aan een kwantitatieve en valide beoordeling van de neuromechanische
parameters, oftewel een kwantitatieve beschrijving van de neurale en
niet-neurale bijdrage van gewrichtsstijfheid om therapiekeuze te
vergemakkelijken. Niet-lineaire SIPE technieken zijn in staat om het
neuromechnanische systeem te vatten tijdens functionele beweging, dat wil
zeggen grote hoekverplaatsingen en gewrichtsmomenten. SIPE is gebaseerd op
haptische robot manipulatoren die verplaatsingen en momenten op gewrichten
opleggen tijdens gesimuleerde functionele bewegingen.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is om de betrouwbaarheid, validiteit en
diagnostische waarde van de neuromechanische parameters van de
enkelgewrichtsimpedantie te beoordelen die bepaald worden door middel van
niet-lineaire SIPE technieken bij patiënten met hersenschade.
Onderzoeksopzet
Observationele cohortstudie. Initiële fase (betrouwbaarheid): 1: test-hertest
en inter-onderzoekers betrouwbaarheid. Potentiële fase (validiteit): 2)
Vergelijking van CVA patiënten met gezonde controles 3) Vergelijking van de
neuromechanische parameters met de huidige klinische testen 4) en 5)
vergelijking van de eengewrichtsmeting met loopkarakteristieken en
neuromechanische parameters bepaald tijdens lopen. 6) Vergelijking van de
neuromechanische parameters met de klinische fenotypering uitgedruikt in de
*gross motor function assessment* schaal. Kwantitatieve fase (voor-na
vergelijking): 7) Sensitiviteit van de neuromechanische parameters voor
interventies zoals botuline toxine of spalk. 8) Het begrijpen van de
onderliggende pathofysiologische mechanismen. Diagnostische fase (voorspellende
waarde): 9) Beoordeling van de voorspellende waarde van SIPE.
Inschatting van belasting en risico
Het ROBIN protocol sluit zich aan bij de huidige klinische praktijk. Dat wil
zeggen dat het de klinische besluitvorming niet in de weg staat. ROBIN voegt
extra metingen toe: beoordeling van de impedantie rond de enkel en de pols
gebruikmakend van een enkele as robot manipulator en beoordeling van de
gewrichtsimpedantie door middel van korte, snelle pertubaties tijdens gewone
loopanalyse voor een selectie van de patiënten. Metingen worden gedaan tijdens
de standaard polibezoeken. Geen extra bezoek van patiënten is nodig, behalve
tijdens de initiële fase waar betrouwbaarheid wordt onderzocht voor n=15 CVA
proefpersonen en n=15 controle proefpersonen. Metingen zijn niet-invasief en
geven minimale risico*s. Voor een korte tijd is actieve bijdrage van patiënten
en proefpersonen verreist. Meettijd per sessie is niet meer dan 20 minuten voor
de enkele as robot manipulator en 60 minuten voor de loopband. Maximaal aantal
sessies per proefpersoon/patiënt is vier.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen met een spastische parese
Ongeschikte gewrichtsstijfheid, in aanmerking komend voor een interventie. De indicatie voor een behandeling wordt onafhankelijk van het ROBIN project gemaakt.
Schriftelijke toestemming voor metingen met de robotmanipulator en/of loopband
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bijkomende neurologische ziektes en/of orthopedische problemen resulterend in ongeschikte gewrichtsstijfheid die interfereert met de neuromechanische eigenschappen die voorvloeit uit spasticiteit.
Proefpersonen die niet in staat zijn het protocol te volbrengen bijv door algemene fitheid of cognitief/communicatief onvermogen om het geheel te begrijpen en erin te participeren
Voor de loopband: Personen die niet staat zijn om zonder hulpmiddelen te lopen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40830.058.12 |