DD-Studie: dieet of diuretica tegen zoutgevoelige hypertensie bij chronische nierinsufficientie

Patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CKD) zijn buitengewoon
zout-gevoelig. Zoutgevoeligheid bij CKD is geassocieerd met hypertensie en een
verhoogd cardiovasculair risicoprofiel. Zoutbeperking van het dieet is een
geaccepteerde methode om zoutgevoeligheid bij CKD te behandelen. Een andere
mogelijkheid zou echter kunnen zijn om de opname van natrium door de nier
farmacologisch te remmen/blokkeren. Zeker diuretica die hun werking hebben op
de distale tubulus kunnen effectief zijn, omdat dit de plaats is waar overmatig
zout wordt opgenomen tijdens CKD. Het is op dit moment niet bekend hoe deze
twee strategieën, dieet of diuretica, zich met elkaar verhouden. Wij
veronderstellen dat diuretica non-inferieur zijn aan een zoutarm dieet.

Primair doel:
Het vergelijken van de antihypertensieve respons op een zoutarm dieet met de
antihypertensieve respons op diuretica (amiloride/hydrochloorthiazide) bij
patienten met CKD stadium 3 en 4.

Secundaire doelen:
- Het analyseren van de respons op de twee interventies van nierparameters, het
systemische en het intrarenale renine-angiontensine systeem.
- Het vergelijken van de bijwerkingen van de twee interventies.

Gerandomiseerde open cross-over studie

Patiënten worden gerandomiseerd tussen een zoutarm dieet (60 mmol/dag) en amiloride/hydrochloorthiazide (5/50mg). Beide interventies duren 2 weken. Patiënten met een lage natriumintake voor start van de studie (urine natrium <80 mmol/24uur) zullen dagelijks 4 gram NaCl krijgen (capsule 500mg, 2dd4) tijdens de diuretica-behandeling, de run-in- en washout-periode. De studie duurt 8 weken (2 weken run-in periode + 2 x 2 weken behandeling periode + 2 weken wash-out periode tussen beide behandelingen).

De studie vereist: 5 studiebezoeken, 1 bezoek aan de diëtist, 5 venapuncties, 4
24-uurs urine verzamelingen en 4 24-uurs bloeddrukmetingen.

De voornaamste risico's van de studie zijn ongecontroleerde hypertensie en de
bijwerkingen van de diuretica. Omdat deelnemers dagelijks wordt gevraagd de
bloeddruk te meten, er een mogelijkheid bestaat tot 'escape'-medicatie, en de
behandelingsperiodes kort zijn (2 weken), geloven wij dat deze risico's goed
onder controle kunnen worden gehouden.

Het voordeel voor deelnemers kan zijn dat, na de studie, voor hen duidelijk is
welke behandeling tegen zoutgevoeligheid het best aanslaat. Deze behandeling
zou dan ook gecontinueerd kunnen worden. Een ander voordeel is dat de frequente
bezoeken aan de diëtist ervoor zorgen dat patiënten veel kennis opdoen over hun
dieet , leren in welk eten veel of weinig zout zit, en beter in staat zijn zich
aan een zoutarm dieet te houden.