De waarde het toevoegen van MRI-echo fusie beelden geleide biopten aan de standaard Navigo*-biopten bij de diagnostiek van prostaatkanker

Ondanks het feit dat wij normaal gesproken 12 biopten nemen bij patienten die
we verdenken van prostaatkanker vinden we toch vaak geen tumor omdat in de
meerderheid van de gevallen de tumor niet gevisualiseerd kan worden met
grijswaarde echo. Met MRI zijn tumoren vaker zichtbaar en we hopen meer tumoren
te vinden wanneer we aan onze standaard biopsie sessie 1 of 2 extra biopten
toevoegen in door de radioloog aangewezen regio's. Met behulp van beeld fusie
kunnen we de echo geleide biopten navigeren naar de juiste regio's op MRI. Dit
zal mogelijk leiden tot een snellere en betere diagnose van prostaatkanker en
mogelijk heet aantal biopten per sessie of aantal biopt sessies verminderen.
Bovendien zal eerder vaststellen van prostaat kanker leiden to eerdere diagnose
waardoor onnodig uitstel van behandeling voorkomen wordt. Mogelijk kan er ook
een accuratere Gleason score stadiering plaatsvinden leidend tot nauwkeuriger
work-up en meer op maat gesneden behandelplan.

Primaire doel
Bepalen of MRI/US fusie techniek met mpMRI beelden voor geleide biopsien
leiden tot een hogere detectiegraad van prostaaatkanker per patient vergeleken
met systematische 12-core biopsie protocol waarbij gerichte biopten uit de
Region Of Interest (ROI) op grijswaarde echo beeleden, met gebruikmaking van
het 3D Navigo* system.
Secondaire doel
Bepalen in hoeveel patienten het toevoegen van MRI/US fusie techniek met mpMRI
beelden voor geleide biopsien van de ROI leiden tot een andere Gleason score
vergeleken met systematische 12-core biopsie protocol waarbij gerichte biopten
uit de Region Of Interest (ROI) op grijswaarde echo beeleden, met gebruikmaking
van het 3D Navigo* system.

Prospectieve in-patient blinded controlled studie

Er zal geen interventie groep zijn, het is een in-patient control study.

Patienten zullen een MRI ondergaan voor de biopten, hetgeen meestal niet het
geval is. Echter vele patienten hebben wel een MRI nadat de diagnose is gesteld
en in die gevallen is alleen de timing anders.
Het aantal biopten dat patienten ondergaan zal zijn 13 of 14 vergeleken met 12
in de standaard procedure. Wij verwachten niet dat het toevoegen van 1 tot 2
extra biopten significante extra morbiditeit zal gaan geven. Aan de andere kant
zal bij een aantal patienten in de toekomst een volgende serie van biopten
uitgespaard worden en zou het zo kunnen zijn dat voor de gehele groep het
gemiddeld aantal biopten dat ondergaan meot worden om tot een diagnose te komen
kleineer is dan bij de standaard biopt serie.
Omdat het een in-patient control studie is zijn er geen groepsgebonden
risico's.