Beoordelen of de architectuur en morfologie van de microcirculatie van het endometrium met de OPS scoop op een reproduceerbare wijze te beoordelen en beschrijven is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stoornissen menstruatiecyclus en uterusbloeding
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst: beschrijven van de functionele morfologie, de
microcirculatoire architectuur en vaat dichtheid van het endometrium.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomst: onderzoeken of de bevindingen van de functionele
morfologie te correleren zijn aan klinische symptomen.
Achtergrond van het onderzoek
Abnormaal uterien bloedverlies is een veel voorkomende klacht waarmee patiënten
zich bij hun huisarts melden. Nationale en internationale richtlijnen geven een
duidelijk raamwerk waarbinnen de diagnostiek en behandeling van deze klacht
weergegeven wordt. Daarin wordt o.a. een onderscheid gemaakt in bloedverlies
zonder afwijkingen in het cavum uteri en bloedverlies bij afwijkingen in het
cavum uteri (zoals een poliep of een myoom). Wáárom bloedverlies heviger is, al
dan niet in aanwezigheid van een intracavitaire afwijking, is niet bekend.
Ten einde mogelijk inzicht te verkrijgen in de etiologie van hevig bloedverlies
willen we onderzoeken of het mogelijk is om de architectuur en morfologie van
de microcirculatie van het endometrium op een reproduceerbare wijze te
beoordelen en beschrijven.
Doel van het onderzoek
Beoordelen of de architectuur en morfologie van de microcirculatie van het
endometrium met de OPS scoop op een reproduceerbare wijze te beoordelen en
beschrijven is.
Onderzoeksopzet
observationeel pilot studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico voor deelnemende patienten aan deze pilot studie is
nihil
Patienten hebben ongeveer 30 min extra tijd in de polikliniek nodig om
ingelicht te worden over de studie. De operatie zoals die al voor hen gepland
was, zal onveranderd doorgang vinden. De daadwerkelijke beoordeling van het
endometrium vindt plaats door middel van hysteroscopisch onderzoek, waaraan
lage risico's verbonden zijn. Voor een aantal van de patienten zal de geplande
operatie zelf uberhaupt al een hysteroscopische ingreep zijn, in dat geval
geeft deelname geen enkel toegevoegd risico.
Publiek
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met benigne afwijking waarvoor uterus extirpatie, transcervicale resectie van myoom of diagnostische hysteroscopie gepland is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aanwezigheid van of vermoeden op (pre-)maligniteit afwijking van uterus, endometrium en/of cervix.
Bekende cervix stenose
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53160.018.16 |