Het doel van deze studie is om de invloed van het plaatsen van een tampon te beoordelen op de postoperatieve pijn en QoL in de 1e postoperatieve week.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
dental extractions, post-interventional recovery
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postoperatieve pijn metingen (VAS scores, 11-punten NRS) en quality of life
(QoL) beoordeling met OHIP-14 vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
Postoperatieve infectie en alveolaire osteitis (AO).
Achtergrond van het onderzoek
Het verwijderen van verstandkiezen is de meest uitgevoerde poliklinische
kaakchirurgische ingreep in Nederland. Veel studies evalueren diverse aspecten
van deze ingreep zoals indicaties voor verwijdering, preoperatieve
röntgenanalyse, inschatting van peroperatieve moeilijkheidsgraad, incidentie,
soort en risicofactoren voor per- en postoperatieve complicaties. De meeste
studies concentreren zich op complicaties na het verwijderen van
verstandskiezen. Er zijn diverse complicaties bekend en de complicaties en
kosten van het verwijderen van niet of partieel doorgebroken verstandskiezen is
dusdanig dat het routinematig profylactisch verwijderen van alle geïmpacteerde
verstandskiezen onacceptabel is. Tot de criteria voor het chirurgisch
verwijdering van verstandskiezen behoren recidiverende pericoronitis, niet
restaureerbare cariës, folliculaire cysten, interne of externe resorptie, en
parodontitis gerelateerd aan de M3(criteria van de National Institute of
Clinical Excellence (NICE), United Kingdom). Verstandkiezen in een
fractuur-lijn of verstandskiezen die vanwege orthodontische redenen verwijderd
moeten worden vallen ook binnen de eerder genoemde criteria voor verwijdering.
Postoperatieve pijn, zwelling, en trismus treden vrijwel altijd op na
verwijdering van de onderverstandskiezen en de meeste studies rapporteren
incidenties van rond de 20%. Tot de serieuze intra-operatieve complicaties
behoren complicaties die verdere behandeling behoeven zoals b.v. een kaakbreuk
of zenuwbeschadiging. Het grootste deel van de postoperatieve complicaties
(45.3%) is het gevolg van alveolaire osteitis (AO), een bekende complicatie met
identificeerbare risicofactoren en goed omschreven klinische
behandelprotocollen. De frequent optredende complicaties na het verwijderen van
een verstandkies kan een significante impact hebben op de postoperatieve
quality of life (QoL) van de patiënt. De pijngewaarwording is subjectief en is
afhankelijk van de pijndrempel van elk individu en kan beïnvloed worden door
diverse factoren zoals leeftijd, geslacht, angst, en chirurgisch
moeilijkheidsgraad van de behandeling.
De QoL is een algemeen bekend concept en is in diverse studies in verschillende
disciplines toegepast. Er zijn in het verleden veel QoL vragenlijsten
ontwikkeld en de meeste zijn gerelateerd aan de gezondheid. De herkenning van
gezondheid als een fundamentele factor in de QoL heeft geleid tot the het
gebruik van subjectieve metingen in plaats van klinische indicatoren. Het
persoonlijke perspectief van een behandeling op de QoL is in toenemende mate
belangrijk geworden. Een bekende vragenlijst die de orale QoL meet is de Oral
Health Impact Profile (OHIP-49), van Slade en Spencer (1994). De OHIP-49 en de
kortere afgeleide, de OHIP-14, worden veel gebruikt in tandheelkundig
onderzoek. Beide instrumenten worden frequent toegepast in cross-sectionele en
longitudinale studies en worden voornamelijk gebruikt om de fysieke,
psychologische, en sociale impact van oral health op de QoL te evalueren.
Eerdere studies hebben de geschiktheid van de OHIP-14 vragenlijst na het
verwijderen van verstandskiezen bevestigd.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de invloed van het plaatsen van een tampon te
beoordelen op de postoperatieve pijn en QoL in de 1e postoperatieve week.
Onderzoeksopzet
Single-center prospectieve crossover studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij de patiënten wordt na de chirurgische verwijdering van de onderverstandkies 1 zijde behandeld met een tampon en de contralaterale zijde in een vervolgafspraak behandeld zonder tampon (of andersom).
Inschatting van belasting en risico
Het gebruik van tampons wordt door vele clinici gepropageerd maar de
postoperatieve effecten zijn nooit goed onderzocht. Er zijn geen negatieve
effecten bekend op het postoperatieve herstel. De veronderstelde voordelen zijn
vermindering van postoperatieve pijn en wondinfectie.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten die gerefereerd worden naar de afdeling van mondziekten, kaak- en aangezichtschirurgie
van de Ziekenhuis Amstelland voor extracties van geïmpacteerde verstandskiezen in de onderkaak
(M3) waar ostectomie is vereist
- Patiënten geïndiceerd voor bilaterale mandibulair M3 extracties
- Patiënten die geen voorgeschiedenis van orale pathologie of ziekten hebben, vrij van parodontitis
zonder pathologie bij M3, geen acute pericoronitis
- Patiënten die informed consent hebben getekend
- Patiënten >= 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van parodontale aandoeningen of lokale pathologieën
(bv.. kysten of tumoren) waarbij de M3 is betrokken
- Patiënten met ibuprofen allergie
- Patiënten met jodium allergie
- Patiënten met nier falen, bloeddyscrasie of lever ziekten, ongecontroleerd diabetes mellitus, HIV
infectie
- Patiënten met recentelijk maagzweer en/of symptomatische maagzweren
- Patiënten die gebruiken anticoagulantia of corticosteroïden voor start van studie (< 15 days)
- Zwangere of lacterende vrouwen
- Patiënten met recentelijk of aanwijzing van lokale infectie voor chirurgisch behandeling (< 15 days)
- Patiënten die eerder bestraald zijn geweest in het hoofd-hals gebied
- Orgaan of beenmerg transplantatie donoren of patiënten
- Patiënten geïndiceerd voor antibiotica prophylaxie voor endocarditis
- Patiënten die geen informed consent hebben getekend
- Patiënten < 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52968.018.15 |