OFDI valideren als diagnostische beelvormende modaliteit bij het karakteriseren van pulmonale afwijkingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen OFDI beelden en histopathologie, en daarmee
beelvormingscriteria identificeren om pathologie op te sporen
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Longartsen worden in toenemende mate geconfronteerd met afwijkingen in de
centrale luchtwegen en het longparenchym die verdacht zijn voor maligniteit.
Een belangrijke oorzaak hiervoor is de toename van beeldvormende onderzoeken
die van de thorax gemaakt worden in het kader can longkankerscreening of in de
work-up van benigne longaandoeningen. Invasieve onderzoeken om de aard van deze
afwijkingen vast te stellen, zoals biopsie of chirurgische resectie, zijn niet
zonder gevaar. Het alternatief, follow-up met behulp van CT scan, kan twee jaar
duren om te volbrengen, wat onzekerheid voor patiënten met zich meebrengt en
hen mogelijk onnodig blootstelt aan röntgenstraling. Bovendien kan het de
behandeling vertragen als het wel een maligniteit betreft. Recent hebben wij
een nieuwe bronchoscopische modaliteit ontwikkeld waar een beeldvormende
techniek in verwerkt zit genaamd optische coherentie tomografie (OFDI). Deze
techniek stelt ons in staat om pulmonale afwijkingen met microscopische
resolutie in kaart te brengen.
Doel van het onderzoek
OFDI valideren als diagnostische beelvormende modaliteit bij het karakteriseren
van pulmonale afwijkingen.
Onderzoeksopzet
Niet gerandomiseerd, niet geblindeerd, niet sham-gecontroleerd pilot onderzoek
Inschatting van belasting en risico
OFI is een minimaal invasieve techniek. De catheter is stomp en penetreert niet
de mucosa, maar komt slecht licht in contact met de mucosa. De indicatie voor
de bronchoscopie wordt gesteld op klinische gronden en wordt uitgevoerd binnen
de gebruikelijke klinische setting. De xtra tijd die gemoeid is om de laesie in
kaart te brengen met OFDI imaging bedraagt 5 minuten.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met (verdenking op) longkanker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om bronchoscopie te ondergaan
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52698.029.15 |