Het bepalen van de meest optimale ademhaling techniek om de bestralingsdosis op het hart te mimimaliseren bij curatieve radiotherapie voor slokdarm- en long kanker, zonder dat het te koste gaat van de longbelasting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bestralingsdosis op het hart (gemiddelde hart dosis, MHD), bestralingsdosis op
de longen (gemiddelde long dosis, MLD), robustnes parameters (homogeniteit
index; dekking van klinische target volume).
Secundaire uitkomstmaten
• Andere Dosis Volume Histogram (DVH) parameters van het hart (V5, V10, V20,
V30, V40, V50, V60)
• DVH parameters van specifieke subunits van het hart
• ITV marge (marge voor ademhaling beweging gedefinieerd als Internal Target
Volume (ITV) - Gross Tumor Volume (GTV))
• Long dosis (gemiddelde long dosis (MLD, V5, V10, V20, V30, V40, V50, V60)
• Positie van het hart in relatie met de target volumes
• Long volume
• Normal Tissue Complication Probability (NTCP) long toxiciteit
• (NTCP hart toxiciteit) relatie tussen cardiale en long dosis parameters
gebruik makend van verschillende ademhaling en radiotherapie technieken.
Achtergrond van het onderzoek
Neo-adjuvante chemoradiotherapie (neo-CRT) wordt steeds vaker toegepast in de
curatieve behandeling van slokdarmkanker, met als doel afname van de tumor, om
het aantal radicale resecties te vergroten, en derhalve de overlevingskansen te
verbeteren. Door een verbeterde overleving, is het steeds belangrijker om de
door straling geïnduceerde toxiciteit bij langdurige overlevers te
minimaliseren.
Bij de behandeling van lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC),
is radiotherapie de standaard behandeling modaliteit.
Echter, de dosering die veilig kan worden toegepast op de tumor wordt beperkt
door het risico op cardiale en pulmonale complicaties, die zelfs tot
verminderde overleving leidt in een gerandomiseerde studie, wanneer een hogere
tumor dosis werd toegediend.
Straling geïnduceerde pulmonaire en cardiale toxiciteit zijn de belangrijkste
late bijwerkingen na thoracale radiotherapie. Doel van het onderzoek is om de
belasting van hart, danwel longen, te verminderen om zo de kans op toxiciteit
te verkleinen.
De laatste jaren is de actieve ademhaling controle (ABC) techniek
geïntroduceerd in de radiotherapie voor linkszijdige borstkankerpatiënten, om
de stralingsdosis op het hart te verminderen. Deze patiënten worden bestraald
in de inademingsfase, waarbij de afstand tussen het hart en de borst en het
longvolume het grootste is.
Deze ABC techniek zou ook gunstig kunnen zijn voor radiotherapie van slokdarm-
en longkanker patienten. Voor deze patiënten zou de uitademingsfase in theorie
mogelijk gunstiger zijn om de hart dosis te verlagen. Echter, de inspiratie
fase kan beter zijn voor de dosis op de longen, die vervolgens cardiale
dosisverlagingtoelaat.
Onlangs werd in een artikel voordeel gezien van het gebruik van continue
positive ademdruk (CPAP) bij bestraling van longtumoren [6]. CPAP wordt
routinematig gebruikt door patienten met obstructieve slaap apneu. In deze
studie bleek dat het gebruik van een CPAP apparaatje gedurende de radiotherapie
feasible was. Het is echter nog niet eerder vergeleken met breath hold
technieken, zoals we in deze studie zullen gaan doen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de meest optimale ademhaling techniek om de bestralingsdosis op
het hart te mimimaliseren bij curatieve radiotherapie voor slokdarm- en long
kanker, zonder dat het te koste gaat van de longbelasting.
Onderzoeksopzet
In silico planning vergelijking studie
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit onderzoek brengt geen extra risico's voor patienten met zich
mee. Patienten ondergaan een 4D planning-CT (inclusief spiral CT) gecombineerd
met 2 additionele CT's: 1 bij inademing en 1 bij uitademing. De toegevoegde
bestralingsdosis van de 3 extra CT's (2x 3D-CT, en 1x 4D-CT)is extreem laag
(33-48mSv) vergelijkend met de bestralingsdosis van de behandeling (40-60Gy).
Het risico is daarom verwaarloosbaar en de belasting is laag.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Histologisch bewezen slokdarmkanker (adeno-, of plaveiselcel
carcinoom) van de mid- of distale slokdarm of stadium III NSCLC (elk histologisch subtype)
• Gepland voor externe-bundel foton radiotherapie met curatieve intentie
• WHO 0-2
• Leeftijd >= 18 jaar
• Getekend Informed Consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Ernstige respiratoire klachten
• Niet voldoen aan een van de inclusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02497664 |
CCMO | NL54038.042.15 |