Het beschrijven van de synchroniciteit van respiratoire ondersteuning middels nIPPV met spontane diafragma activiteit en het effect van asynchronie van beademingsslagen en spontane ademhalingen op onder andere longvolume en diafragma activiteit bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage synchrone beademingsslagen met de spontane ademhaling van het kind
gedetecteerd met transcutane electromyografie van het diafragma (dEMG).
Asynchronie index gedefinieerd als asynchrone ademhalingen gedeeld door alle
ademhalingen.
Secundaire uitkomstmaten
Amplitude variaties in het dEMG signaal en volume veranderingen gemeten met
respiratoire inductie plethysmografie tussen synchrone en asynchrone
ademhalingen.
Achtergrond van het onderzoek
Vrijwel alle prematuur geboren neonaten hebben respiratoire ondersteuning nodig
in de neonatale periode om apneus van de prematuur (AOP), uitputting van de
ademhalingsspieren en respiratoir falen te voorkomen. Binnen de neonatologie
wordt zoveel mogelijk non-invasieve respiratoire ondersteuning nagestreefd
omdat onderzoek heeft uitgewezen dat invasieve beademing geassocieerd is met
bronchopulmonale dysplasie en ontwikkelingsproblemen. Nasale intermitterende
positieve druk ventilatie (nIPPV) is een vorm van non-invasieve respiratoire
ondersteuning waarmee zowel positieve inspiratoire druk (PIP) als positieve
eind-expiratoire druk (PEEP) wordt gegeven, vergelijkbaar met endotracheale
beademing. De manier waarop nIPPV respiratoir falen voorkomt alsook de
voordelen van het synchroniseren van deze vorm van respiratoire ondersteuning
met de spontane ademhaling van de patiënt is nog niet bekend.
Patiënt-ventilator asynchronie is veel beschreven in volwassen intensive care
patiënten op basis van electromyografie (EMG) van het diafragma en recente
studies laten hiervan nadelige gevolgen zien op de functie van de
ademhalingsspieren en klinische uitkomsten. Echter, bij premature neonaten is
de incidentie van patiënt-ventilator asynchronie ten tijde van nIPPV
onvoldoende beschreven en de effecten van asynchronie op long volume en
diafragma activiteit zijn niet bestudeerd.
Doel van het onderzoek
Het beschrijven van de synchroniciteit van respiratoire ondersteuning middels
nIPPV met spontane diafragma activiteit en het effect van asynchronie van
beademingsslagen en spontane ademhalingen op onder andere longvolume en
diafragma activiteit bij prematuur geboren kinderen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Deze studie kan alleen worden verricht door inclusie van premature neonaten
gezien wij de specifieke fysiologie van het immature respiratoire systeem en
longontwikkeling bestuderen. De kinderen die worden geïncludeerd in de studie
hebben geen voordeel van deelname aan de studie, echter zij ondervinden hiervan
ook geen nadeel omdat we non-invasieve goed getolereerde meetmethoden
gebruiken. De studie voorziet in kennis over de werking van respiratoire
ondersteuning bij premature neonaten en kan leiden tot verbetering en
optimalisatie van de zorg voor toekomstige patiënten.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geboren voor 32 weken zwangerschapsduur
- Krijgt nIPPV als behandeling van apneus op basis van prematuriteit
- Door ouders getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige aangeboren afwijkingen
- Klinische instabiliteit waarvoor frequent interventies nodig zijn door de verpleegkundigen wat interfereert met de metingen
- De behandelend arts stelt vast dat de conditie van het kind het onderzoek niet toelaat.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54199.018.15 |