Het doel is om de incidentie en ernst van verstoorde bioritmiek te onderzoeken bij IC patiënten, en het effect op kwaliteit en distributie van slaap. Daarnaast zal de meting van de hersenactiviteit vergeleken worden met een nieuwe methode voor het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Aandoening
verstoorde secretie van melatonine
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen slaap continuïteit en melatonine secretie
Interrater agreement tussen verschillende methoden voor slaap analyse
(gedefinieerd door Cohen*s Kappa):
o R&K analyse en de IDOS index
o Somnolyzer score en de IDOS index
o Actigrafie en de IDOS index
Slaap-gerelateerde parameters (EEG: Rechtschaffen & Kales (R&K) handmatige
scoring en IDOS methode):
o total sleep time (totale slaaptijd, EEG)
o aantal 'awakenings' en 'arousals'
o slaapefficiëntie
o slaap continuïteit
Bioritmiek:
o amplitude van melatonine secretie over tijd
o minimum melatonine concentratie
o verschil tussen piek en minimum concentratie
Secundaire uitkomstmaten
Cognitieve en gedragsparameters:
o IC delier middels CAM-ICU
o IC delier subtype, gedefinieerd volgens de RASS-scores (hypo/hyperactief, of
'mixed')
o duur van IC delier
o clinische interventies (haloperidol)
Omgevingsfactoren:
o lichtsterkte (lux)
o lichtspectrum
o geluidssterkte (decibel), en aantal pieken boven 65dB
o temperatuur (graden Celsius)
IC en ziekenhuisopnameduur
Mortaliteit (tot ontslag IC, tot ontslag ziekenhuis, en 6 en 12 maanden na
ontslag uit ziekenhuis)
Hoeveelheid toegediende opioïden, benzodiazepines, sedativa en antipsychotica
Achtergrond van het onderzoek
Het onderliggend lijden van de intensive care (IC) patiënt kan leiden tot een
verstoorde secretie van melatonine, het belangrijkste hormoon voor het behouden
van circadiane ritmiek. Deze verstoring kan op zijn beurt leiden tot een
verslechterende spreiding en kwaliteit van slaap, met potentieel schadelijke
effecten op cognitie en gedrag.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de incidentie en ernst van verstoorde bioritmiek te onderzoeken
bij IC patiënten, en het effect op kwaliteit en distributie van slaap.
Daarnaast zal de meting van de hersenactiviteit vergeleken worden met een
nieuwe methode voor het meten van slaapdiepte (ICU Depth Of Sleep (IDOS)
index). Ook bepalen we de incidentie, duur en ernst van slaapverstoringen en IC
delier.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel pilot onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico zijn verwaarloosbaar. Bij deelname wordt de patient
aangesloten op een EEG apparaat en worden er kleine hoeveelheden bloed
afgenomen uit de reeds aanwezige arteriele lijn. De observationele aard van
deze studie zorgt voor een risicoloze deelname voor patienten. Alle gebruikte
apparatuur is CE-gekeurd en commercieel verkrijgbaar. Alle apparatuur wordt
voor gebruik getest door de technische dienst van het UMCG voor elektrische- en
brandveiligheid.
Publiek
HTC 34
Eindhoven 5656AE
NL
Wetenschappelijk
HTC 34
Eindhoven 5656AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
IC patiënten
> 18 jaar of ouder
Verwachte IC opname van 48u of langer
Nederlandse taal machtig
Richmond agitation and sedation scale (RASS) * -3
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis of behandeling van pathologische slaap
Ernstige visuele of gehoorsbeperkinge
Alcoholverslaving of bekend drugsgebruik
Geschiedenis van cognitieve disfunctie
Heropname op IC tijdens zelfde ziekenhuisopname
Opname na neurochirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52427.042.15 |