Indaling onderzoek

Uit eerder onderzoek is gebleken dat indien de hoek tussen het hoofd van de
baby en het bekken, de zogenoemde *Angle of Progression* te klein is, de kans
groot is dat vaginaal bevallen niet zal lukken. Om deze reden willen we bepalen
hoe groot de hoek moet zijn om een succesvolle vaginale bevalling als resultaat
te hebben, met of zonder hulp van een vacuüm pomp. Zo hopen we in de toekomst
beter te kunnen voorspellen of iemand vaginaal kan bevallen, om zo sneller te
kunnen vaststellen of een keizersnede nodig is of niet.

Voor meer informatie zie p8 van het onderzoeksprotocol Introduction and
rationale.

Primaire doel: om een voorspellend model te maken om de kans op een succesvolle
vaginale bevalling of succesvolle vacuum extractie te voorspellen gedurende de
uitdrijvingsfase van de bevalling. Hierbij zal gebruik worden gemaakt van de
angle of progression die middels een transperineale echo kan worden bepaald.

Secondare doel: Om de ervaringen van de vrouwen die tijdens de bevalling een
transperineale echo hebben ondergaan te evalueren middels een vragenlijst.
Om het gebruik van GE Healthcare SONO L&D software te evalueren voor het
bepalen van de angle of progression.

Deze studie is een prospectieve cohort studie naar de angle of progression in
de uitdrijvingsfase van de bevalling. Alle vrouwen met eenling zwangerschappen
en met een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken die spontaan of geinduceerd
zullen bevallen op de verloskamers van het UMCG worden geincludeerd. Er zullen
250 vrouwen worden geincludeerd. De vrouwen worden geinformeerd over de studie
op de polikliniek tijdens een prenatale controle of op de kliniek voordat de
inleiding is gestart. Daar zal ook om toestemming worden gevraagd. Inclusie en
exclusie criteria zullen worden gecontroleerd en het informed consent zal
worden getekend. Zodra de vrouwen de uitdrijvingsfase beginnen zal er iedere 20
minuten een echo onderzoek plaatsvinden tot aan de bevalling. De
uitdrijvingsfase begint zodra de vrouw volledig ontsloten is en ze persdrang
krijgen bij iedere baarmoedercontractie. Een standaard vaginaal toucher zal
bepalen wanneer er volledige ontsluiting is. Voor de transperineale echo zal
een Voluson P8 echo systeem (GE Healthcare) worden gebruikt. De echokop, welke
verpakt is in een steriele plastic zak, zal voorzichtig tegen de labia majora
worden geplaatst waarbij er gebruik wordt gemaakt van een steriele gel tussen
de echokop en de maternale weefsels. De angle of progression zal automatisch
worden bepaald door de SONO L&D software door een denkbeeldige lijn te trekken
door het midden van de symfyse en een andere lijn die vanaf de onderkant van de
symfyse naar de foetale schedel gaat. De hoek zal anoniem worden opgeslagen in
het apparaat en zal geen invloed hebben op het medische beleid, welke zoals
gebruikelijk zal zijn.

Intraobserver and interobserver variabiliteit zal worden berekend.
Intraobserver variabiliteit zal worden bepaald door bij 25 patiënten de meting
te herhalen door de zelfde onderzoeker op ongeveer hetzelfde tijdstip. De
interobserver variabiliteit wordt bepaald door bij 25 willekeurig gekozen
patiënten een tweede persoon de hoek te laten bepalen. Data wordt voor iedere
5e patient gecheckt en anoniem opgeslagen. De gemeten hoeken worden
geanalyseerd en een afkapwaarde voor een spontane bevalling zal worden bepaald.
Na de bevalling zal de vrouwen worden gevraagd om een vragenlijst in te vullen
over de ervaringen de ze hebben met een transperineale echo tijdens bevalling.
Dit betreft 5 meerkeuze vragen. Voor ontslag zal gecontroleerd worden of de
vragenlijst is ingevuld.

Transperineale echo(ITU) is niet geassocieerd met extra risico's voor de moeder
of het kind. Het onderzoek bestaat uit het aanbrengen van de echokop tegen de
labia majora tijdens de uitdrijvingsfase van de bevalling. ITU zal niet langer
duren dan enkele minuten gezien de software de hoek automatisch berekend. De
ITU wordt iedere 20 minuten herhaald indien er sprake is van een verlengde
uitdrijvingsfase. Na de bevalling wordt aan de vrouwen gevraagd of ze een
vragenlijst van 5 meerkeuze vragen willen invullen. De vragenlijst wordt
gegeven op het moment dat het kind nagekeken en gewogen wordt, wat meestal een
moment van rust is op de verloskamer. Indien er een keizersnede verricht is,
zal de vragenlijst op de kraamafdeling gegeven worden. Voor ontslag zal
gecheckt worden of de vragenlijst is ingevuld.