Ons belangrijkste doel is om de effecten van methylfenidaat op taalbegrip en creativiteit te onderzoeken en om deze effecten te linken aan de effecten van methylfenidaat op het werkgeheugen. Daarnaast willen wij vaststellen wat de relatie is tussen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
language& creativity in healthy controls
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameters in deze studie zijn taakprestatie (bijv.
accuratesse, reactietijden), elektro-encefalografische (EEG) metingen, maten
van basale eigenschappen (bijv. werkgeheugencapaciteit, oogknipperratio),
subjectieve maten (bijv. zelfbeoordelingsschalen, visueel analoge schalen) en
fysiologische maten (bijv. hartslag, bloeddruk).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat dopamine in het brein prefrontale functies beïnvloedt.
Steeds meer studies tonen de effecten van methylfenidaat, dat de heropname van
dopamine remt, op cognitieve controle, werkgeheugen en responsinhibitie aan. De
effecten van methylfenidaat op cognitieve controle en werkgeheugen hebben
waarschijnlijk consequenties voor andere cognitieve domeinen, zoals
taalvaardigheid en creativiteit. Er is echter nog geen empirisch bewijs voor
deze effecten in andere domeinen. Wij richten ons op het opvullen van deze
leemte door de effecten van methylfenidaat op taalbegrip en creativiteit te
onderzoeken. Daarnaast is het bekend dat de effecten van methylfenidaat op
prefrontale functies verschillen tussen personen. De effecten van
methylfenidaat op taalbegrip en creativiteit zouden daarom ook gerelateerd
kunnen zijn aan basale eigenschappen van proefpersonen, zoals
werkgeheugencapaciteit, oogknipperratio en baseline creativiteit.
Doel van het onderzoek
Ons belangrijkste doel is om de effecten van methylfenidaat op taalbegrip en
creativiteit te onderzoeken en om deze effecten te linken aan de effecten van
methylfenidaat op het werkgeheugen. Daarnaast willen wij vaststellen wat de
relatie is tussen de effecten van methylfenidaat en basale cognitieve
eigenschappen van individuele proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Deze studie volgt een within-subject dubbelblind placebogecontroleerd
gerandomiseerd onderzoeksdesign. Proefpersonen krijgen 20mg methylfenidaat of
een placebocapsule oraal toegediend tijdens iedere sessie. Methylfenidaat is
geschikt bevonden voor klinisch gebruik in Nederland en het middel kan worden
toegediend zonder enige relevante risico*s of schadelijke effecten.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen zullen het laboratorium tweemaal bezoeken. Tijdens ieder bezoek
zullen zij een serie van taalvaardigheids-, creativiteits- en werkgeheugentaken
doorlopen na het innemen van 20mg methylfenidaat of placebo. Op de dag
voorafgaand aan ieder bezoek zullen zij zich moeten houden aan een aantal
simpele restricties betreffende de inname van medicatie, alcohol en drugs. Op
de ochtend van het bezoek zullen zij zich moeten onthouden van roken en het
drinken van stimulerende dranken. De meest voorkomende bijwerkingen van
methylfenidaat zijn hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en angstigheid.
Voorgaande studies hebben echter aangetoond dat een eenmalige dosis van 20mg
(of meer) methylfenidaat goed wordt getolereerd door gezonde volwassenen.
Gezien de uitgebreide exclusiecriteria, screeningsprocedure en het constante
toezicht op proefpersonen verwachten wij geen ernstige bijwerkingen.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 45 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen; geschiedenis van drugsmisbruik; hartproblemen (zie paragraaf 4.3 van het onderzoeksprotocol voor een volledige lijst van de uitsluitingscriteria)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51075.091.14 |
OMON | NL-OMON28408 |