De centrale doelstelling van deze studie is het onderzoeken van de klinische effecten van verschillende implementatiemethoden van een zelfmanagement-programma met online ondersteuning voor trombosedienst-patienten in de eerstelijn. Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische effecten:
1. stollingswaarde (INR) uitgedrukt in Time in Therapeutic Range (TTR)
2. aantal tromboembolitische complicaties
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
1. welzijn / kwaliteit van leven
2. zorggebruik
3. gebruik van het portal
Tertiaire uitkomstmaten
1. patient-tevredenheid
2. gebruikersprofielen
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal trombosedienst-patienten stijgt. Zelfmanagement kan helpen om de
zorg voor deze mensen toegankelijk te houden, maar de kosten hiervan liggen
vaak hoog door inefficiente werkprocessen. Onderzoek heeft aangetoond dat de
effectiviteit en kwaliteit van zorgprocessen en klinische uitkomsten bij
zelfmanagement vergroot kan worden door online geautomatiseerde zelfmanagement
met behulp van patienten portals. Echter blijft duurzame en grootschalige
implementatie in de praktijk achter. Inzicht in goede implementatiemethoden in
de klinische dagelijkse praktijk is noodzakelijk voor succesvolle integratie in
de dagelijkse praktijk.
Doel van het onderzoek
De centrale doelstelling van deze studie is het onderzoeken van de klinische
effecten van verschillende implementatiemethoden van een
zelfmanagement-programma met online ondersteuning voor trombosedienst-patienten
in de eerstelijn. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van het effect
van de verschillende implementatie methoden op algemeen welzijn, zorggebruik en
gebruik van het portal. Als derde doel worden verschillen in
gebruikersprofielen en patienttevredenheid onderzocht.
Onderzoeksopzet
Voor deze studie wordt gebruik gemaakt van een parallel cohort design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers die starten met het zelfmanagement programma worden door loting toegewezen aan een onderzoeksgroep voor groepstrainingen of aan een onderzoeksgroep voor e-learning. Beide groepen worden getrained in kennis over trombose, zelf meten, zelf doseren en registratie en gebruik van het portal. Patienten in de controlegroep ontvangen reguliere zorg.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers ontvangen een zelfmanagementprogramma met online ondersteuning.
Hoewel niet eerder onderzocht wordt dit programma wordt reeds door andere
trombosediensten gebruikt zonder melding van negatieve effecten. Deelnemers
worden getrained in een groep of met behulp van een e-learning. Ook elearnings
worden al door andere trombosediensten gebruikt. De groepstraining is reeds een
vast onderdeel van de zorg die de Trombosedienst van Saltro verleent: een deel
van de patienten maakt reeds gebruik van zelfmanagement, echter zonder online
ondersteuning. Het huidige zelfmanagement programma draait sinds 2010 en
ingericht volgens landelijke richlijnen. Saltro heeft hiervoor accerditatie van
een onafhankelijke partij ontvangen.
Zoals door de kwaliteitsrichtlijnen van de beroepsgroep wordt voorgeschreven
worden de klinische waarden van de patienten van de trombosedienst dagelijks
gemonitord door specialisten. Daarnaast worden alle zelfmanagement patienten 2x
per gecontroleerd ten aanzien van hun vaardigheden van zelfmeten en zelfdoseren
en validatie van hun apparaat. Voor het onderzoek wordt deelnemers gevraagd om
aanvullend elk half jaar vragenlijsten in te vullen, gedurende 1,5 jaar. De
vragenlijsten worden digitaal aangeboden en nemen per keer ongeveer 10-20
minuten in beslag.
Patienten die niet willen starten met zelfmanagement ontvangen reguliere zorg.
Hen wordt gevraagd om deel te nemen aan een controlegroep voor
onderzoeksdoeleinden. Patienten die wel willen starten met zelfmanagement maar
niet willen deelnemen aan het onderzoek zullen deelnemen aan de
groepstrainingen. Artsen van de Trombosedienst kunnen besluiten om deelnemers
wegens medische redenen uit het onderzoek te halen.
Publiek
Hippocratespad 21
Leiden 2333 RC
NL
Wetenschappelijk
Hippocratespad 21
Leiden 2333 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tenminste afgelopen 6 maanden reguliere zorg ontvangen door Saltro Trombosedienst
Langetermijn indicatie voor antistollingsmedicatie
Stabiele klinische waarden voor tenminste afgelopen 6 maanden
Toegang tot internet (m.u.v. controlegroep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Minder dan 6 maanden onder reguliere begeleiding van de Saltro Trombosedienst
Indicatie voor kortdurend medicatiegebruik
Instabiele klinische waarden in de afgelopen 6 maanden
Geen toegang tot internet (m.u.v. controlegroep)
Onvermogen om vragenlijsten in te vullen
Ernstige terminale ziekte, middelenmisbruik of immobiliteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42647.058.12 |