(A) Het evalueren van real-time visuele feedback van biomechanische knie belasting (KAM) en van kinematische parameters (voeten naar buiten/ voeten naar binnen, stap breedte en/of knie mediale thrust (knie valgus) ) tijdens het lopen in patiënten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten is de verandering in het externe knie adductie moment
(KAM) tussen condities.
Deze maat wordt gemeten tijdens de verschillende gangbeeld modificatie
condities (studie A: baseline; KAM feedback zonder kinematische instructies;
Kinematische feedback met instructies (voet naar buiten/ binnen, stap breedte,
knie positie (mbv beslisboom)); KAM feedback met verbale instructies; dit
aangepaste looppatroon zonder feedback) en tijdens en na de training sessies
(studie B: baseline; replicatie geleerde looppatroon; feedback met instructies
uit studie A; dit aangepaste looppatroon zonder feedback; follow-up na 3 en 6
maanden). Statistische analyses zullen toegepaste worden voor het berekenen van
significante verschillen.
Pijn gemeten met de numeric rating scale en WOMAC is daarnaast ook een primaire
uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Het externe knie flexie moment (KFM)
Gewrichtshoeken en temporele-spatiële parameters zoals gemeten door de GRAIL
Cocontractie spieren (EMG)
Achtergrond van het onderzoek
Bij mensen met knie artrose (KOA) kan real-time visuele feedback van het
looppatroon (gangbeeld) mogelijk effectief zijn voor het aanleren van een
aangepast looppatroon. Een aanpassing van het looppatroon zorgt voor een
verandering in de knie belasting. Het externe knie adductie moment (KAM) wordt
gezien als een maat voor deze knie belasting, aan de mediale kant van de knie.
Patiënten met een artrose aan de mediale zijde hebben vaak een hogere KAM
tijdens het lopen in vergelijking met gezonde proefpersonen. Directe feedback
van de KAM is in gezonde proefpersonen effectiever gebleken om de knie
belasting omlaag te brengen dan feedback van een kinematische gangbeeld
parameter waarvan wordt aangenomen dat deze de KAM beïnvloedt. Voor toepassing
bij patiënten met knie artrose is het belangrijk dat er een trainingsprotocol
wordt ontwikkeld voor real-time visuele feedback van de KAM, waarin patiënten
hun eigen voorkeuren kunnen ontwikkelen om het gangbeeld effectief aan te
passen en kniebelasting te verlagen.
Doel van het onderzoek
(A) Het evalueren van real-time visuele feedback van biomechanische knie
belasting (KAM) en van kinematische parameters (voeten naar buiten/ voeten naar
binnen, stap breedte en/of knie mediale thrust (knie valgus) ) tijdens het
lopen in patiënten met knie artrose.
(B) Het bewijzen van (proof-of-concept) het gebruik van real-time visuele KAM
feedback als klinische interventie voor een aangepast looppatroon bij patiënten
met knie artrose door middel van een training van 6 weken en 3 en 6 maanden
follow-up.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een cross-sectionele observationele studie (A) en
daaropvolgend een niet-gecontrolleerde trial (B, ).
In studie A (41 mensen) wordt het biofeedback algoritme (met behulp van een
real-time computer model) getest in een cross-sectionele observationele studie
voor het bepalen van bruikbaarheid en kwaliteit bij patiënten met knie artrose.
In studie B wordt een kleinschalige trainingsstudie uitgevoerd met 30 mensen
uit studie A gedurende 6 weken (1x per week) voor het preliminair bewijzen van
het gebruik van real-time visuele feedback als interventie voor aangepast
lopen. Follow-up metingen na 3 en 6 maanden worden uitgevoerd voor het
bestuderen van het lange termijn effect.
Knie belasting en gangbeeld zal gemeten worden met behulp van 3D
gangbeeldanalyse op de GRAIL (Gait real-time analysis interactive lab: een
geïnstrumenteerde loopband, een bewegingsmeetsysteem en een virtuele omgeving
met real-time feedback).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trainingsprotocol voor het aanleren van een aangepast looppatroon, eens per week gedurende 6 weken, met daarin feedback over het externe knie adductie moment. Daarnaast ook advies voor thuis trainen.
Inschatting van belasting en risico
Potentiële deelnemers zijn geregistreerde deelnemers van de AMS-OA cohort
studie (Reade) en patienten uit onze database (via nieuwsbrief en nieuwsblad).
Zij zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie.
Als zij binnen de inclusie criteria vallen en mee willen doen, zullen zij
uitgenodigd worden om naar het VUmc te komen voor uiteindelijk inclusie.
De metingen zullen een deel van de dag duren (maximaal 3 uur voor studie A, 1
uur voor studie B). De proefpersonen zullen verschillende vragenlijsten
invullen, een aantal testen uitvoeren, en op de loopband lopen voor de
verschillende looppatroon condities. Om te voorkomen dat deelnemers vallen,
zullen zij op de loopband een veiligheidsharnas dragen. Tijdens het lopen op de
loopband zal aan de deelnemers worden gevraagd het looppatroon aan te passen.
Het risico van deze gangbeeld modificatie is verwaarloosbaar. Het risico op
adverse events is verwaarloosbaar. Ook gedurende de training zijn de risico's
verwaarloosbaar. Lopen op een lopende band en het aanpassen van het looppatroon
vormen geen extra risico dan gebruikelijk in de behandeling van artrose
patiënten. Het lopen op de loopband kan als vermoeiend worden ervaren, maar
daar zal rekening mee gehouden worden door het inlassen van pauzes tussen de
metingen.
Publiek
VUMC De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
VUMC De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Knie artrose (mediaal) op basis van de ACR leeftijd tussen de 50 en 75 jaar oud, Body Mass index (BMI) tussen de 20 en 30 kg/m2, een maximale van 7 op de numerieke scorings schaal voor pijn intensiteit gedurende de afgelopen 2 weken.
Voor het 2e deel van de studie (studie B) zijn extra inclusie criteria van toepassing: tevredenheid met het aangepaste looppatroon uit studie A, bereidheid tot het trainen van dit looppatroon, duidelijke verbetering knie adductie moment (i.e. een afname ongeveer 10%). De inclusie wordt gedaan in samenwerking met de betrokken fysiotherapeut. De therapeut heeft het eindoordeel m.b.t. wel/geen inclusie van de patient.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een totale knie vervangende operatie, reumatoïde artritis of elke andere vorm van artritis. Heup artrose of slechte visus. Meedoen met een ander experimenteel onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51889.029.15 |