Het gebruik van Rienso, een ijzeroxide partikel, als MRI contrastmiddel om inflammatie in de atherosclerotische plaque af te beelden.

Atherosclerose is de belangrijkste oorzaak van hart- en vaatziekten. Inmiddels
weten we dat vaatwandinflammatie een belangrijke rol speelt in zowel het
ontstaan van atherosclerose als de complicaties ervan. Derhalve lijkt
inflammatie een goed aangrijpingspunt voor anti-atherosclerotische therapie. Om
het therapeutisch effect van anti-inflammatoire therapie te beoordelen, is er
echter een surrogaatparameter voor vaatwandinflammatie nodig. 18 fluor -
fluorodeoxygluse PET/CT scan (18F-FDG PET/CT) wordt momenteel als
surrogaatparameter voor vaatwandinflammatie in atherosclerose gebruikt, maar
heeft belangrijke nadelen waaronder blootstelling aan röntgenstraling.

Ijzeroxide partikels (ultrasmall superparamagnetic particles of iron-oxide,
afgekort USPIO) kunnen gebruikt worden als contrastmiddel voor MRI om
vaatwandinflammatie aan te tonen. Na intraveneuze toediening bereiken USPIOs de
vaatwand op plekken waar sprake is van een verhoogde endotheliale
permeabiliteit. In de vaatwand worden ze gefagocyteerd door macrofagen. Middels
MRI is lokale USPIO opname te zijn door een afname van T2 en T2* signaal.

Recent is een nieuwe USPIO, genaamd Rienso (ferumoxytol), goedgekeurd door de
European Medicines Agency. In deze studie willen we onderzoeken of Rienso
gebruikt kan worden om vaatwandinflammatie aan te tonen in patiënten met hart-
en vaatziekten en patiënten met een verhoogd risico hierop. Verder willen we de
relatie tussen endotheliale permeabiliteit (gemeten met DCE-MRI) en de opname
van Rienso onderzoeken.

In deze studie willen we aantonen dat Rienso gebruikt kan worden om
vaatwandinflammatie te meten in patiënten met hart- en vaatziekten. Verder
willen we de relatie aantonen tussen de opname van Rienso inde vaatwand en
vaatwandlekkage (gemeten met DCE-MRI).

Dit is een observationele studie die verricht zal worden in het Academisch
Medisch Centrum Amsterdam. Na screening voor geschiktheid zal een anamnese,
lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek worden verricht gericht op
cardiovasculaire risico inschatting. Hierna zullen een uitgangs MRI scan en
DCE-MRI scan gemaakt worden. Na deze scans zal Rienso toegediend worden. 24 uur
na toediening van Rienso zal een nieuwe MRI scan gemaakt worden, De signaal
intensiteit (T2/T2*) in de vaatwand voor en na Rienso toediening zal
vergeleken worden. Opname van Rienso in de vaatwand zal dit signaal doen
verlagen.

Er is geen verwacht voordeel voor deelnemers aan deze studie.

De belasting voor de patiënten bestaat uit 2 bezoeken aan het AMC met een
totale duur van 5 uur. Tijdens de eerste visite zal een anamnese, lichamelijk
onderzoek, bloedonderzoek, een uitgangs MRI scan en een DCE-MRI scan verricht
worden en zal Rienso toegediend worden. Tijdens de tweede visite (24 uur na de
Rienso toediening) zal de MRI scan herhaald worden.

MRI is een veilige techniek die geen gebruik maakt van radioactieve straling.
Rienso is veilig gebleken in studies naar de veiligheid van Rienso. Gadovist is
het contrastmiddel dat voor DCE-MRI gebruikt wordt. Dit middel wordt dagelijks
in het AMC gebruikt als MRI contrastmiddel. Beide middelen hebben een lage kans
op overgevoeligheidsreacties. Hier wordt met inclusie rekening mee gehouden en
medicatie om een eventuele overgevoeligheidsreactie te behandelen is op de MRI
aanwezig.