Preventie van nierschade bij gebruik jodiumhoudend contrastmiddel bij cardiologie patiënten (CarCIN-trial)

Bij patiënten met een ernstige aortastenose welke in aanmerking komen voor een
transcutane (minimaal invasieve) vervanging van de aortaklep (TAVI) worden voor
de procedure een radiologisch onderzoek (CTA) met joodhoudend contrastmiddel
gedaan. Daarnaast wordt contrastmiddel gebruikt tijdens de procedure.
Contrastnefropathie (CN) kan optreden na toediening van dit contrastmiddel.
Patiënten met een verslechterde nierfunctie hebben een verhoogd risico op het
ontwikkelen van CN. In vrijwel alle gevallen is dit van tijdelijke aard.

De populatie voor een TAVI is een oude populatie welke vaak door ouderdom een
verminderde nierfunctie hebben zonder een nierziekte te hebben. Daarnaast is
hun hart belast door de aortastenose en is het toedienen van een grote
hoeveelheid vloeitstof gecontraindiceerd omdat dit longoedeem kan veroorzaken.

We willen onderzoeken of een korter CN profylaxe met natriumbicarbonaat even
effectief is. De meerwaarde hiervan is dat het resulteert in minder opnamedagen
en een lager totaal volume gebruikt wordt.

Het doel van deze studie is ophelderen of een een kort 1 uur CN profylaxe met
natriumbicarbonaat niet minder effectief is dan een 24 uurs NaCl profylaxe bij
patiënten met ernstige aortastenose preoperatief voor radiologisch onderzoek
(CTA) voor een transcutane klepvervanging (TAVI) en bij de procedure zelf.

De hypothese is dat natriumbicarbonaat niet minder effectief is dan de NaCl
voorbereiding in het effect op de waarden van serum creatinine en eGFR.

Het onderzoeksdesign is een single-center open label prospectieve
gerandomiseerde gecontroleerde non-inferiority trial.
Arm 1: 24 uur NaCl 0.9%, 1 ml/kg/uur
Arm 2: 1 uur Natriumbicarbonaat 1.4%, 3 ml/kg/uur

De belasting voor de patiënt is gering. Deze studie geeft ons inzicht of voor
deze patiëntengroep een korter hydratieprotocol geschikt is. Hierbij kan de
patiënt als voordeel hebben dat er een vermindering van kortademigheid wordt
verwacht. Daarnaast hoeft de patiënt niet opgenomen te worden voor hydratie.

Er worden twee urinemonsters gevraagd. Daarnaast wordt een bloedmonster genomen
2-5 dagen na contrasttoediening. Huidige richtlijnen bevelen al aan om
nierfunctie te vervolgen na een contrasttoediening bij patiënten met een
verminderde nierfunctie. Een door de patiënt zelf gerapporteerde score voor
kortademigheid wordt op vijf momenten gevraagd. Patiënten in de NaCl arm
krijgen de voorbehandeling volgens het huidige standaard protocol. De
natriumbicarbonaat arm krijgt een aangepast kort hydratieschema. Deze laatste
groep hoeft hiervoor geen opname. Patiënten in de standaardgroep worden 1 dag
en nacht opgenomen voor de CT-scan. Bij de TAVI-procedure is er geen verschil
in opnameduur.

Er is een mogelijk voordeel te verwachten voor de patiënten van een striktere
controle van de nierfunctie.