Het doel van het onderzoek is om de klinische uitkomsten en de kosteneffectiviteit van de anterieure benadering te bepalen, in vergelijking met de posterolateral benadering voor THA, met name gericht op het fysiek functioneren en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de Patient Acceptable Symptom State (PASS), welke
zal worden gehaald uit de Hip disabilities and Osteoarthritis Outcome Score
(HOOS).
Secundaire uitkomstmaten
Het fysiek functioneren en gezondheids gerelateerde kwaliteit van het leven zal
subjectief worden bepaald met behulp van vragenlijsten. Daarnaast zal het
fysiek functioneren met looptest metingen
Achtergrond van het onderzoek
De totale heuparthroplastiek (THA) is een van de meest succesvolle
orthopedische ingrepen van de afgelopen 40 jaar, met een 10-jaarsoverleving
hoger dan 90%. Het aantal THA's neemt de laatste decennia toe vanwege de
vergrijzing van de westerse samenleving en een verhoging van obesitas. Vanwege
de toename van THA's, samen met een grote nadruk op de kosteneffectiviteit van
de zorg en de hogere verwachtingen van de patienten voor sneller herstel en een
kortere ziekenhuisopname, zijn er alternatieve chirurgische technieken
ontwikkeld om het succes van de THA te vergroten. De anterieure benadering voor
de THA is een van deze ontwikkelingen. Vergeleken met de conventionele
benaderingen, zoals de posterolaterale benadering, wordt van de anterieure
benadering gedacht dat dit minder schade geeft aan de weke delen, zoals spieren
en pezen tijdens de operatie. Hierdoor is er sprake van een versneld
postoperatief herstel en daardoor een sneller terugkeer naar het normale
dagelijkse functioneren. De verwachting is dat oudere patienten (70 jaar en
ouder) zelfs meer voordelen hebben van de anterieure benadering, vanwege het
feit dat ze minder goed herstellen van spierschade. Echter, er zijn weinig goed
opgezette studies, en hiermee objectieve bewijzen, voor de
(kosten)effectiviteit van de anterieure benadering, met nadruk op de oudere
populatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de klinische uitkomsten en de
kosteneffectiviteit van de anterieure benadering te bepalen, in vergelijking
met de posterolateral benadering voor THA, met name gericht op het fysiek
functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd. Via loting zal
worden bepaald of patienten via de anterieure benadering of de posterolaterale
benadering geopereerd zullen worden. De studie zal worden uitgevoerd op de
afdeling Orthopedie van het Martini Ziekenhuis.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten in de studie groep zullen via de minimaal invasieve anterieure benadering voor THA geopereerd worden. De patienten in de controlegroep zullen via de posterolaterale benadering voor THA geopereerd worden.
Inschatting van belasting en risico
Omdat zowel de anterieure en posterolaterale benadering voor THA standaard
benaderingen zijn, zijn er geen risico's geassocieerd met deelname aan de
studie. Met de gang analyses, wordt het looppatroon van de patienten bekeken.
De patienten hoeven geen taken uit te voeren die ze niet gewend zijn. Derhalve
zijn er geen risico's verbonden aan de ganganalyses.
Publiek
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Wetenschappelijk
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18-90 jaar;
- Indicatie voor THP is primaire of secundaire symptomatische artrose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis met een eerdere operatieve ingreep aan de aangedane heup
- symptomatische artrose van de andere zijde van de heup
- heupprothese aan de andere zijde <= 2 jaar eerder
- symptomatische artrose van de knie
- perifere neuropathie
- (actieve) artritis (b.v. reumatische ziekte)
- voorgeschiedenis met CVA
- COPD GOLD III of IV
- NYHA klasse III of IV
- cognitieve beperkingen
- onvermogen om de vragenlijsten in het nederlands in te vullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 21941 |
CCMO | NL53266.099.15 |