Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de mate en de richting van de fluctuatie van de nierfunctie van de ene naar de andere nierfunctie groep binnen 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Daarnaast wordt gekeken naar de prevalentie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofdparameter is de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR). Het
belangrijkste eindpunten is: 1) Welk percentage van de patiënten hebben een
verbeterde, verslechterde en onveranderde nierfunctie 14 dagen na ontslag uit
het ziekenhuis ten opzichte van de nierfunctie bij ontslag? De nierfunctie
wordt ingedeeld op basis van categorieën, die worden toegepast bij geneesmiddel
management.
Secundaire uitkomstmaten
Andere belangrijke eindpunten zijn:
1. Welk percentage van de patiënten hebben een verbeterde, verslechterde en
onveranderde nierfunctie 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ten opzichte
van de nierfunctie bij ontslag?
2) Percentage van de patiënten bij wie de werkelijk gebruikte geneesmiddelen
onjuist zijn voorgeschreven op basis van hun nierfunctie 14 dagen en 2 maanden
na ontslag volgens de Nederlandse richtlijnen.
3) Percentage van de patiënten bij wie fluctuatie van de nierfunctie zou hebben
geleid tot aanpassing van de dosis van een hypothetische selectie van
geneesmiddelen 14 dagen en 2 maanden na ontslag.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische nierziekte is geassocieerd met een hogere mortaliteit, maar ook met
een groter risico op hartproblemen en andere ziekten. Bij ouderen komt een
verminderde nierfunctie vaak voor. Bij het voorschrijven van geneesmiddelen
welke door de nier worden uitgescheiden, dient de glomerulaire filtratie
snelheid in overweging genomen te worden. De wijziging van de
geneesmiddeldosering gebeurt categoriaal, per nierfunctie groep. Tijdens
ziekenhuisopname kan de nierfunctie zodanig fluctueren dat binnen enkele dagen
de patiënt van de ene naar de andere nierfunctie groep gaat en daarmee ook naar
een andere aanbevolen dosering. De fluctuatie van de nierfunctie na ontslag is
onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de mate en de richting van
de fluctuatie van de nierfunctie van de ene naar de andere nierfunctie groep
binnen 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Daarnaast wordt gekeken naar de
prevalentie van het aanpassen van de voorgeschreven geneesmiddelen welke zouden
moeten plaats vinden naar aanleiding van de verandering van de nierfunctie
binnen 2 maanden na ontslag volgens de huidige Nederlandse richtlijnen, zowel
voor de werkelijke medicatie van de patient als voor een hypothetische selectie
van de meest voorgeschreven geneesmiddelen bij oudere patiënten die aanpassing
van de dosis vereisen bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Risicofactoren die kunnen leiden tot een verhoogd risico op verkeerd
voorgeschreven geneesmiddelen worden ook geïdentificeerd en geanalyseerd.
Onderzoeksopzet
Een prospectief observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Bij ontslag, 14 dagen en 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis zal een
bloedmonster moeten worden afgenomen om de serum kreatininespiegel te kunnen
bepalen. De meting van de serum kreatinine spiegel bij ontslag is bijna altijd
gebruikelijk. De extra last voor de patiënt bestaat uit twee metingen van de
serum kreatininespiegel na ontslag, welke in sommige gevallen deel uitmaken van
de gebruikelijke zorg. Het voordeel voor de patiënten, die meedoet aan de
studie is dat de extra gemeten nierfuncties worden doorgegeven aan de
huisarts/specialist, die, indien nodig de geneesmiddelen van de patient kan
aanpassen aan de gerapporteerde nierfunctie in een eerder stadium dan
gebruikelijk.
De voordelen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bestaat uit
bevestiging of aanpassing van de huidige aanbevelingen voor het controleren van
de nierfunctie na ontslag uit het ziekenhuis.
Publiek
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >= 70 jaar
nierfunctie < 60 ml/min/1.73m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Dialyse patienten
Patienten in de terminale fase
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41187.028.12 |