Meten van corticale spreiding depressie middels full-band EEG tijdens een migraine aanval bij patienten vanaf 4 jaar oud.Secundaire doelen:Onderzoeken van signaal analyse technieken voor het detecteren van corticale spreiding depressie of infra slow…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst maat is het aantal personen met spreiding depolarisaties
en/of infra slow activiteit tijdens een migraine aanval, welke niet aanwezig
zijn tijdens de controle EEG.
Secundaire uitkomstmaten
Om de secundaire uitkomstmaten te onderzoeken, zijn de uitkomstmaten zoals
beschreven bij primaire uitkomstmaat nodig. Er worden geen extra acties voor
uitgevoerd.
Achtergrond van het onderzoek
Het juveniele hoofd trauma syndroom (JHTS) beschrijft een zeldzaam fenomeen dat
voor komt bij kinderen. Na een mild hoofd trauma (mTBI) kunnen neurologische
symptomen ontstaan van verminderd bewustzijn, verwardheid, misselijkheid en
braken, blindheid, hemiparese en/of toevallen. De pathofysiologie van JHTS is
onbekend. Het wordt voorondersteld dat kinderen met JHTS vatbaarder zijn
voorcorticale spreading depressie, omdat dit het onderliggende mechanisme van
migraine lijkt te zijn. Infra slow activity beschrijft hersenactiviteit in
frequenties onder 0,1 Hz en mag gezien worden als deel van het natuurlijke
spectrum van ritmische veranderingen in exitabiliteit van het neuronale
network. ISA wordt geassocieerd met migraine. Infra slow activiteit van
corticale spreading depressie in patienten met migraine is gedetecteerd middles
magnetoencefalografie. Non invasieve detective van infra slow activiteit van
CSD in patienten tijdens een migraine aanval middels EEG is de volgende stap.
Doel van het onderzoek
Meten van corticale spreiding depressie middels full-band EEG tijdens een
migraine aanval bij patienten vanaf 4 jaar oud.
Secundaire doelen:
Onderzoeken van signaal analyse technieken voor het detecteren van corticale
spreiding depressie of infra slow activiteit.
Hypothesen genereren over de pathofysiologie van JHTS.
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratieve prospectieve observationele case-control pilot.
Inschatting van belasting en risico
EEG is een routine, dagelijks uitgevoerd onderzoek. Ernstige ongunstige
gebeurtenissen worden niet verwacht en het risico op toegenomen kans op
morbiditeit en mortaliteit is te verwaarlozen. Mogelijke nadelige effecten zijn
ongemak en lokale huid defecten veroorzaakt door de EEG elektrodes. Wanneer EEG
beangstigend is voor de deelnemers, ongemak veroorzaken of ernstige
huiddefecten optreden, zullen de elektroden ook verwijderd worden. Wanneer
onverwachte resultaten optreden, welke duiden op een onverwachte aandoening,
zal een neuroloog in consult worden gevraagd. Hij zal overwegen of de
ontdekking consequenties heeft voor de patiënt. In dat geval zullen de
behandelend arts, ouder/verantwoordelijke van de patiënt en patiënt zelf worden
geïnformeerd.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7500 KA
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7500 KA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd vanaf 4 jaar oud.
- Diagnose acute migraine aanval met of zonder aura.
- Meldt zich bij de hoofdpijnpoli.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekende comorbiditeit, die zou kunnen interfereren met de EEG resultaten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55348.044.15 |
| OMON | NL-OMON26573 |