Onderzoeken of de *Slimmer Zwanger* interventie ten opzichte van vier screeningen met voedings- en leefstijladvisering leidt tot een verbetering van ongezonde voedingsgewoonten (groenten, fruit en foliumzuurgebruik) na 24 weken interventie, gemeten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Preconceptieperiode en zwangerschap
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage reductie van ongezonde voedingsgewoonten na 24 weken gemeten met de
VRS door aanstaande ouders (korte termijn).
Secundaire uitkomstmaten
- Percentage reductie van roken na 24 weken door aanstaande ouders
- Percentage hogere zwangerschapskans
- Percentage afname van Big3 complicaties.
- Percentage reductie van medische kosten als gevolg van
vruchtbaarheidsbehandelingen (In Vitro Fertilisatie (IVF), Intra
Cytoplasmatische Spermatozoa Injectie (ICSI), Ovulatie Inductie (OI) en
perinatale en neonatale zorg van pasgeborenen (ziekenhuisopnamen, ECMO (Extra
Corporele Membraan Oxygenatie), NICU (Neonatale Intensive Care Unit)).
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland, in het bijzonder in de grote steden zoals Rotterdam, zijn niet
alleen de sterftecijfers van pasgeborenen hoger dan in de rest van Europa, maar
ook komen de Big3 complicaties (foetale groeivertraging, vroeggeboorte en
aangeboren aandoeningen) vaker voor. Hiernaast is verminderde vruchtbaarheid
een toenemend probleem. In meer dan 80% van de gevallen spelen ongezonde
voedings- en leefstijlgewoonten van aanstaande ouders en subfertiele paren een
rol.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de *Slimmer Zwanger* interventie ten opzichte van vier
screeningen met voedings- en leefstijladvisering leidt tot een verbetering van
ongezonde voedingsgewoonten (groenten, fruit en foliumzuurgebruik) na 24 weken
interventie, gemeten door een afname van de VRS van vrouwen en mannen met
kinderwens.
Onderzoeksopzet
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in 2 onafhankelijke
en verschillende studiepopulaties.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Studiegroep: 6 screeningen van voedings- en leefstijlgewoonten met >Slimmer Zwanger> en persoonlijke coaching gedurende een periode van 6 maanden. Controlegroep: 4 screeningen van voedings- en leefstijlgewoonten en informatie voorziening met >Slimmer Zwanger>.
Inschatting van belasting en risico
Voordeel van deelname is dat beide groepen goed worden geïnformeerd over het
belang van voeding en leefstijl in de preconceptie periode en zwangerschap. Een
ongecompliceerde zwangerschap en gezond kind kan echter nooit worden
gegarandeerd. Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname. De studie wordt bij
deze studiepopulaties uitgevoerd, omdat het Slimmer Zwanger specifiek voor deze
doelgroepen is ontwikkeld.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Minimale leeftijd van 18 jaar.
2) Actieve kinderwens of net zwanger (<12 weken zwangerschapsduur).
3) In bezit van smartphone met internetverbinding.
4) Beheersing van de Nederlandse taal.
5) Heteroseksuele relatie.
6) Schriftelijke toestemming voor deelname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Geen schriftelijke toestemming van de vrouw. Indien de mannelijke partner niet wil deelnemen, kan de vrouw wel alleen deelnemen.
2) Leeftijd vrouw > 45 jaar.
3) Vrouwen en partner die IVF/ICSI behandeling ondergaan en woonachtig zijn in de regio Rotterdam worden geëxcludeerd voor Studiepopulatie I en uitgenodigd voor Studiepopulatie II.
4) Vrouwen die in kader van IVF/ICSI behandeling een afvalprogramma ondergaan op advies van de behandelend gynaecoloog of fertiliteitsarts.
5) Personen die een speciaal dieet gebruiken, zoals vegetariërs en veganisten.
6) Personen met een alcohol- of drugsverslaving.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40414.078.12 |