Evalueren in welke mate de FIT-HIP interventie voor heupfractuur patienten opgenomen binnen de geriatrische revalidatie zorg:- effectief is in het verminderen van valangst en de daarmee geassocieerde vermijding van activiteiten (en daarmee het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Aandoening
orthopedisch (heupfractuur) en als toevoeging bij psychische stoornis: verandering in lichamelijke activiteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Effectevaluatie: vermindering van valangst, gemeten met the Falls Efficacy
Scale International (FES-I). Verbetering van de mobiliteit, gemeten met the
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).
Proces evaluatie: aan de hand van de onderdelen van de theorie van Saunders
wordt de uitvoerbaarheid van de interventie onderzocht, middels kwalitatieve en
kwalitatieve analyse. Hierin wordt gekeken naar de aspecten getrouwheid (in
welke mate de interventie volgens plan is uitgevoerd), in hoeverre de patienten
de interventie hebben ontvangen en daar ontvankelijk voor waren, de
tevredenheid, het bereik, de recrutering en de context waarin de interventie
werd uitgevoerd.
Economische evaluatie: kosten-effectiviteitsanalyse. De gezondheidszorgkosten
bestaan uit de kosten van de interventie en algemene gezondheidszorg kosten,
zoals de kosten van de revalidatie, ziekenhuisopnames, huisarts bezoek,
fysiotherapie en gebruik van thuiszorg.
Secundaire uitkomstmaten
- Functionele status (ADL; gemeten door middel van de Barthel Index en de
Functional Ambulation Categories),
- Participatie (Utrechtse Schaal voor de Evaluatie van Revalidatie-
Participatie- subschaal/ vraag 2)
- Kwaliteit van leven (EQ5D)
- Val frequentie (gemeten met zelf registratie op valkalenders)
- Ontslag bestemming
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks worden er in Nederland 15.000 patienten van 55 jaar of ouder
opgenomen in het ziekenhuis in verband met een heupfractuur. Na ontslag uit het
ziekenhuis revalideren ruim 3500 van deze patienten binnen de geriatrische
revalidatie zorg (GRZ), in het verpleeghuis.
De functionele prognose na een heupfractuur is slecht. Er is sprake van een
hoge mortaliteit (25-30% binnen het eerste jaar) . Bij een groot deel van de
patienten is er sprake van blijvende functionele beperkingen. Slechts 40% van
de patienten herstelt naar het pre-existent niveau van functioneren.
Voorspellende factoren voor revalidatie uitkomsten zijn onder andere leeftijd,
geslacht, pre-existent loopfunctie en ADL functie, cognitie, depressie en
valangst. Valangst lijkt zelfs meer invloed te hebben op functionele uitkomst
dan pijn of depressie. Valangst is geassocieerd met minder bewegen, verminderde
mobiliteit in de revalidatie fase en een verhoogd risico op vallen.
Valangst is een veelvoorkomend probleem onder ouderen, met specifiek in de
geriatrische revalidatie zorg voor heupfractuur patienten in Nederland een
prevalentie van 63%. Tot op heden zijn er geen interventie programma's
voorhanden voor de behandeling van valangst voor heupfractuur patienten in de
geriatrische revalidatie.
Doel van het onderzoek
Evalueren in welke mate de FIT-HIP interventie voor heupfractuur patienten
opgenomen binnen de geriatrische revalidatie zorg:
- effectief is in het verminderen van valangst en de daarmee geassocieerde
vermijding van activiteiten (en daarmee het verbeteren van mobiliteit (lopen en
balans)).
- uitvoerbaar is voor patiënt en zorgverleners.
- kosteneffectief is.
Onderzoeksopzet
Geblindeerd cluster randomised controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De controle groep ontvangt reguliere geriatrische revalidatie zorg, conform de afspraken van het zorgpad heupfractuur van de GRZ. De interventiegroep ontvangt de FIT-HIP interventie. De FIT-HIP interventie is een multi-component cognitieve gedragsmatige interventie (psycho-educatie, guided exposure, cognitieve herstructurering). Deze interventie is geïntegreerd in de reguliere revalidatie behandeling voor heupfractuur patienten en wordt hoofdzakelijk gegeven in de fysiotherapie sessies, door de fysiotherapeuten.
Inschatting van belasting en risico
De FIT-HIP interventie is een multi-component cognitieve gedragsmatige
interventie en is niet geassocieerd met additionele gezondheidsrisico's voor de
patient. Mogelijke voordelen van de FIT-HIP interventie zijn reductie van
valangst en een beter functioneel herstel (lopen/ mobiliteit) gedurende de
geriatrische revalidatie.
Er is geen additionele belasting van de FIT-HIP interventie voor de patient,
aangezien dit wordt geïntegreerd in de reguliere zorg.
De belasting van deelname aan het onderzoek is een tijdsinvestering: 75 minuten
bij opname in en ontslag uit de GRZ (een onderzoek van 45 minuten van
vragenlijsten/ interview en van 30 minuten van functie onderzoeken naar
mobiliteit). Dit vindt plaats op locatie (klinisch revalidatie setting), er is
geen reistijd/ er zijn geen reiskosten voor de patient. De follow up metingen
bestaan uit vragenlijsten, tweemaal thuisgestuurd per post, met een duur van 35
minuten. Een klein deel van de patienten (N=20) wordt het kader van de
procesevaluatie na ontslag uit de GRZ benaderd voor een focusgroep
(groepsinterview) van 1 uur.
Publiek
Hippocratespad 21
Leiden 2333 RC
NL
Wetenschappelijk
Hippocratespad 21
Leiden 2333 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Opname in de geriatrische revalidatie in verband met een heupfractuur
- 65 jr of ouder
- Er is sprake van enige mate van valangst, op basis van screenings vraag bij opname (in de categorie soms, vaak, heel vaak)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Factoren die interfereren met de leerbaarheid (diagnose dementie of een score op de hetero-anamnese cognitie lijst >1 wat aanwijzingen geeft voor pre-morbide cognitieve problemen, ernstige psychiatrische stoornis, onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal)
- Patiënten met een pathologische heupfractuur
- Patiënten met een beperkte levensverwachting.
- Pre-existent Barthel-index < 15 (als indicatie van mate van ADL afhankelijkheid)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54171.058.15 |