1) Het effect en herstel van glioomresectie in eloquente gebieden op cognitief functioneren onderzoeken2) De invloed van glioomresectie in eloquente gebieden op kwaliteit van leven onderzoeken3) Het effect van een glioom in eloquente gebieden op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) De verandering in functioneren in de belangrijkste neuropsychologische
domeinen (taal, geheugen, aandacht, executieve functies, visuoconstructie,
praxis) zoals gemeten met gestandaardiseerde neuropsychologische tests
2) Verandering in de kwaliteit van leven, zoals gemeten met vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
Voor de neuropsychologische studie:
1) De invloed van eigenschappen van de tumor (lokalisatie, histologisch type,
pathologische gradering (WHO) en volume).
2) De invloed van de mate van resectie.
3) De invloed van (type and dosering van) antiepileptische medicatie.
4) De invloed van (type and dosering van) nabehandeling, met radiotherapie,
chemotherapie, of beiden.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitief functioneren wordt beschouwd als een belangrijke uitkomstmaat bij de
behandeling van hersentumoren, omdat neuropsychologische uitval een negatieve
impact heeft op de kwaliteit van leven (Le Rhun, Delbeuck, Devos, Pasquier &
Dubois 2009).
Eerdere neuropsychologische onderzoeken hebben aangetoond dat de meerderheid
van de patiënten met laaggradige gliomen uitval hebben in één of meer
cognitieve domeinen, zoals taal, executieve functies, verbaal en nonverbaal
geheugen en verwerkingssnelheid (Tucha, Smely, Preier & Lange, 2000). Het
bestaan en de ernst van cognitieve stoonissen zijn belangrijke factoren bij de
beslisprocedure over wakkeroperaties. Het effect van wakkere chirurgie op
cognitief functioneren is echter nog weinig onderzocht. In de huidige,
exploratieve studie zal een uitgebreide neuropsychologisch onderzoek worden
uitgevoerd voor en na wakkere operaties.
Doel van het onderzoek
1) Het effect en herstel van glioomresectie in eloquente gebieden op cognitief
functioneren onderzoeken
2) De invloed van glioomresectie in eloquente gebieden op kwaliteit van leven
onderzoeken
3) Het effect van een glioom in eloquente gebieden op neurale representatie van
receptieve en productieve taalgebieden onderzoeken
4) Het effect van glioomresectie in eloquente gebieden op de neurale
representatie van receptieve en productieve taalgebieden onderzoeken
Onderzoeksopzet
Een longitudinaal observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Neuropsychologisch onderzoek: Dit onderzoek brengt geen risico's met zich mee.
Wel kan moeheid optreden door de inspanning bij het maken van de tests; twee
uur kan als lang worden ervaren. Patiënten kunnen baat hebben bij deelname aan
het onderzoek, omdat ze feedback krijgen over hun prestaties en indien gewenst
ook advies over postoperatieve neurocognitieve revalidatie.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Neuropsychologisch onderzoek:
- Onbehandelde of recidiverende tumor in of nabij eloquente gebieden
- Bij preoperatieve diagnose: hoogstwaarschijnlijk laaggradig
- 18-65 jaar
- Vloeiend in spreken en begrijpen van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voorgeschiedenis met medische, neurologische of psychiatrische conditie waarvan bekend is dat het invloed heeft op cognitief functioneren
- (Voorgeschiedenis met) verslaving aan alcohol/drugs
- Permanende cognitieve of motorische problemen ten gevolge van een eerdere operatie
- Risicifactoren voor wakkeroperatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33484.078.10 |