Een fase II onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutane immunotherapie in oplopende dosis bij de behandeling van vis-allergie bij volwassenen.

* De proefpersoon heeft schriftelijke toestemming gegeven voordat ze aan enige onderzoeks-gerelateerde procedures deelneemt
* Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 65 jaar in goede algemene gezondheid; bepaald door lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis
* Voor vrouwen in de zwangerschapsleeftijd:
- een negatieve zwangerschapstest bij de screening visite
- Vrouwen op vruchtbare leeftijd moeten een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken om een zwangerschap te voorkomen en moeten ermee akkoord gaan een aanvaardbare anticonceptiemethode toe te passen zolang het onderzoek duurt
* Overtuigende medische geschiedenis van allergie tegen de ingestie van vis.
* Specifiek IgE voor vis aangetoond door
* een positieve (3mm >negatieve controle) SPT tegen kabeljauw extract
* een ImmunoCAP * class 2 voor kabeljauw (f3)
* * class 1 voor rCyp c 1 bij de screening
* Positieve DBPCFC voor kabeljauw bij de screening visites
* FEV1 * 80% van de voorspelde waarde (passend bij leeftijd, lengte en gewicht) tijdens screening
* Proefpersonen die bereid zijn alle onderzoeksvereisten genoemd in het protocol na te leven tijdens hun deelname aan het onderzoek

* Placebo-reactie bij de DBPCFC.
* Reactie in the laatste (7th) dosis van de DBPCFC.
* Voedsel anaphylaxie: anaphylactische schok (een score van 2 of 3 voor cardiovasculaire/ neurologische symptomen zoals omschreven in PRACTALL (1): score 2 = verlaging van de bloeddruk en/of >20% van baseline, of significante verandering in mentale status- score 3 = cardiovasculaire collaps, tekenen van slechte bloedcirculatie/verlies van bewustzijn) als gevolg van de ingestie van vis, zowel in het verleden als gedurende de screenings DBPCFC.
* Huidige immunotherapie (IT) met enig allergeen.
* Huidige of eerdere behandeling met omalizumab.
* Een medische conditie die een contra-indicatie is voor IT (EAACI voorschriften) (8): serieuze immunologische aandoeningen, cardiovasculaire aandoeningen, kanker, chronische infecties, ernstige astma, behandeling met *-blokkers, gebrek aan medewerking en zware psychologische aandoeningen, zwangerschap, ernstig atopisch eczeem.
* Een medische aandoening welke de onderzoekers bij voorbaat zien als een belemmering voor de veiligheid van de patiënt of de uitkomsten van het onderzoek. Aandoeningen zoals (maar niet gelimiteerd tot); cardiovasculaire aandoeningen, kanker, lever aandoeningen, nieraandoeningen, bloed aandoeningen, neurologische aandoeningen, mentale aandoeningen, immunologische en/of endocriene aandoeningen.
* Chronische urticaria
* Ernstig eczeem of niet gecontroleerd eczeem
* Huidige behandeling met bètablokkers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors en angiotensin receptor II antagonisten (ARA II).
* Zwanger of borstvoeding
* Niet-gecontroleerde astma (astma, als aanwezig, moet gecontroleerd zijn in navolging van de GINA voorschriften met elk medicijn behalve orale corticosteroïden of omalizumab)
* Een FEV1<80% van de voorspelde waarde gedurende de screening spirometry.
* Proefpersonen die binnen 3 maanden voorafgaand aan deze trial aan een klinische trial hebben deelgenomen
* Proefpersonen met een geschiedenis van drank- en/of drugsmisbruik
* Onderzoekers, co-onderzoekers en/of hun kinderen en echtgenote(s/n) en alle studiemedewerkers mogen niet deelnemen aan dit onderzoek.
* Patiënten met allergiesymptomen gedurende het onderzoek kunnen geïncludeerd worden als ze vijf dagen voor elke screening en behandelingsvisite kunnen stoppen met de antihistaminica.