Een multicenter analyse naar het effect van Ehealth en standaard behandeling bij IBD patienten met perifere artralgie

Inflammatoire darmziekten (IBD) is geassocieerd met verschillende
extra-intestinale manifestaties (EIMs). De meest voorkomende EIM bij IBD
patiënten zijn de gewrichtsklachten met een prevalentie van ongeveer 30%. De
kwaliteit van leven wordt beïnvloed door de IBD geassocieerde
gewrichtsklachten. De gewrichtsklachten kunnen worden onderverdeeld in
inflammatoire (artritis) en niet-inflammatoire (artralgie) gewrichtsklachten en
kunnen axiale en perifere gewrichten bevatten. Veel MDL-artsen vinden het
lastig om gewrichtsklachten te diagnosticeren en onderscheid te maken tussen
artritis en artralgie. De gewrichtsklachten van IBD patiënten kunnen worden
geclassificeerd volgens verschillende bestaande reumatologische classificatie
systemen. De ASAS criteria bevat het meest praktische systeem om axiale en
perifere SpondyloArthritis (SpA) mee te classificeren. IBD patiënten met
gewrichtsklachten die voldoen aan deze ASAS criteria moeten worden doorverwezen
naar de reumatoloog. De patiënten die niet voldoen aan deze criteria kunnen
worden geclassificeerd met artralgie en blijven onder toezicht van de MDL-arts.
Behandelopties voor IBD patiënten met artralgie zijn beperkt en de opties die
bekend zijn blijken weinig effectief te zijn. Aangezien veel MDL-artsen
onbekend zijn met de behandelopties en de klinische effecten van de
gewrichtsklachten bij IBD, is er een behandelalgoritme voor deze
patiëntenpopulatie is nodig.

Verschillende behandelingen die worden toegepast bij IBD patiënten met
gewrichtsklachten zijn medicamenteuze therapie, fysiotherapie, yoga en
hiernaast worden vaak ook kleine interventies zoals een warm bad aanbevolen.
Verschillende medicatie kan worden voorgeschreven, afhankelijk van de ernst van
de gewrichtsklachten. Niet- therapeutische interventies zoals een online
e-Health behandeling worden beschreven in de literatuur bij patiënten met
Reumatoide Arthritis (RA) en fibromyalgie. E-Health is een behandeling op maat
die patiënten ondersteunt bij het leren omgaan met een chronische lichamelijke
aandoening. Deze online behandeling neemt minder tijd in beslag voor de
specialist, vermindert wachtlijsten en zorgt ervoor dat je veel patiënten kan
bereiken.
In deze gerandomiseerde studie worden de effecten van e-Health en de
medicamenteuze therapie met elkaar vergeleken bij IBD patiënten met artralgie.

Primaire doel: Het effect bepalen van e-Health en de gebruikelijke
medicamenteuze therapie bij IBD patiënten met gewrichtsklachten.

Een prospectieve gerandomiseerde studie naar de effecten van e-Health
behandeling en medicamenteuze therapie bij IBD patiënten met gewrichtsklachten.
Elke patiënt van de verschillende participerende centra gediagnosticeerd of
geclassificeerd met perifere artralgie en die voldoen aan de inclusie criteria
worden geïnformeerd tijdens het consult op de poli en/of door middel van
e-mail. De patiënten hebben 1 week bedenktijd en hierna wordt telefonisch
toestemming gevraagd. Wanneer de patiënt en de behandelaar beiden informed
consent hebben getekend, wordt de patiënt ingedeeld in een van de 2
randomisatie armen.

Arm 1: Gebruikelijke medicamenteuze therapie (usual care). Tijdens inclusie
worden de deelnemers verzocht de VAS pijn en coping score in te vullen om de
ernst van de gewrichtsklachten aan te geven en om te meten hoe men omgaat met
de gewrichtsklachten. De SF-36 vragenlijst wordt ingevuld om de kwaliteit van
leven te meten. Hiernaast wordt medicamenteuze therapie voorgeschreven
afhankelijk van de ernst van de gewrichtsklachten en volgens het bestaande
protocol.

- Paracetamol 1000 mg 3x/daags
- NSAID crème
- Celecoxib 100 mg 2x/daags
- Tramadol 50 mg 3x/daags
- Oxycodon (dosering bepaald door de MDL-arts, afhankelijk van de ernst van de
gewrichtsklachten)

Aan het eind van de studie worden de patiënten nogmaals verzocht de VAS pijn en
coping score en SF-36 vragenlijst in te vullen om het effect te bepalen van de
medicamenteuze therapie. Wanneer de patiënten bij inclusie al pijnmedicatie
gebruiken, mag deze medicatie worden voortgezet of veranderd afhankelijk van de
ernst van de klachten.

Arm 2: E-Health behandeling in combinatie met medicamenteuze therapie (usual
care). Tijdens inclusie worden de deelnemers verzocht de VAS pijn en coping
score in te vullen om de ernst van de gewrichtsklachten aan te geven en na te
gaan hoe goed patiënten kunnen omgaan met de gewrichtsklachten. Hiernaast wordt
de SF-36 vragenlijst ingevuld om de kwaliteit van leven te meten. De E-Health
behandeling wordt online en op maat aangeboden en de intensiteit en duur
varieert per patiënt. Hiernaast wordt gebruikelijke medicamenteuze behandeling
aangeboden volgens het bestaande protocol.
De studie is geïnitieerd door de Maag, Darm, Lever afdeling en de Reumatologie
afdeling van het Leids Universiteit Medisch Centrum (LUMC). Alle patiënten
zullen vanaf inclusie 4 maanden worden gevolgd, waarin met name het verschil in
effect door de verschillende behandelingen voor de gewrichtsklachten op
tijdstip 0 en na 4 maanden met elkaar wordt vergeleken door middel van de VAS
pijn en coping score en SF-36.

Strategie 1: Medicamenteuze therapie (usual care). Tijdens inclusie worden de deelnemers verzocht de VAS pijn en coping score in te vullen om de ernst van de gewrichtsklachten aan te geven en om te meten hoe men omgaat met de gewrichtsklachten. Hiernaast wordt de SF-36 vragenlijst ingevuld om het effect van de gewrichtsklachten op de kwaliteit van leven te meten. Medicamenteuze therapie wordt voorgeschreven afhankelijk van de ernst van de gewrichtsklachten en volgens het bestaande protocol. Tijdens de 4 maanden follow-up kan de dosering of medicatie worden opgehoogd of veranderd. - Paracetamol 1000 mg 3x/daags - NSAID crème - Celecoxib 100 mg 2x/daags - Tramadol 4 mg 3x/daags - Oxycodon (dosering bepaald door de MDL-arts, afhankelijk van de ernst van de gewrichtsklachten) Aan het eind van de studie worden de patiënten nogmaals verzocht de VAS pijn en coping score en SF-36 vragenlijst in te vullen om het effect te bepalen van de gebruikelijke medicamenteuze therapie. Wanneer de patiënten bij inclusie al pijnmedicatie gebruiken, mag deze medicatie worden voortgezet of veranderd afhankelijk van de ernst van de klachten. Strategie 2: E-Health behandeling in combinatie met medicamenteuze therapie. Tijdens inclusie worden de deelnemers verzocht de VAS pijn en coping score in te vullen om de ernst van de gewrichtsklachten aan te geven en de SF-36 vragenlijst in te vullen om de kwaliteit van leven te meten. Medicamenteuze therapie gestart of veranderd wanneer de patiënt al medicatie gebruikt voor de pijnklachten. De patiënt wordt een online E-Health training aangeboden en de intensiteit van de behandeling hangt af van de ernst van de klachten. Gedurende de follow-up zal de patiënt een aantal keer door de MDL-arts worden gezien of de medicatie aanslaat en of dit moet worden veranderd. Aan het eind van de studie worden de patiënten nogmaals verzocht de VAS pijn en coping score en SF-36 vragenlijst in te vullen om het effect te bepalen van de e-Health behandeling en om dit effect te vergelijken met de standaard medicamenteuze therapie (Strategie 1).

n.v.t.