Het doel van het onderzoek is om de resultaten (TW) van de twee veel gebruikte operatietechnieken en de twee verschillende schroeven voor het vast zetten van de *nieuwe* voorste kruisband na 3 jaar te vergelijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijk van de initieel geboorde tunneldiameter tijdens de reconstructie tov
de huidige tunneldiameter 3 jaar postoperatief. de primaire uitkomstmaat is het
verschil in tunneldiameter uitgedrukt in mm (3 jr post-OK)
Secundaire uitkomstmaten
Om de kniefunctie te beoordelen is er gekozen om gebruik te maken van een
drietal gevalideerde knie-vragenlijsten. De Knee Osteoarthritis Outcome Score
(KOOS) en International Knee Documentation Committee (IKDC) worden hiervoor
gebruikt. Om te oordelen op welk niveau de patiënt actief was, maken we gebruik
van de Tenger score. Tevens zal een klinisch lichamelijk onderzoek van de
geopereerde knie plaatsvinden die we ook zullen vergelijken met de gegevens
post-OK.
Achtergrond van het onderzoek
Het toenemen van de tunnelwijdte, ook wel 'tunnelwidening' (TW) genoemd na een
voorste kruisband reconstructie is een onderwerp dat in de medische literatuur
uitvoerig beschreven wordt. Hoewel veel studies de aanwezigheid van
tunnelwidening beschrijven, is er nog geen studie die aangetoond heeft dat TW
van invloed zou zijn op de stevigheid van de reconstructie. Echter zal de
toename van het tunnelvolume wel een eventuele revisie OK bemoeilijken. De
exacte etiologie van TW is nog steeds onbekend. De vele verschillende factoren
zijn in te delen in twee groepen:
- mechanische factoren
- biologische factoren
Om een beter beeld van dit multifactoriele probleem te vormen hebben we dit
onderzoek opgezet. Ons doel is de toename in TW van de twee veel gebruikte
operatietechnieken en de twee verschillende schroeven voor het vast zetten van
de *nieuwe* voorste kruisband na 3 jaar te vergelijken.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de resultaten (TW) van de twee veel gebruikte
operatietechnieken en de twee verschillende schroeven voor het vast zetten van
de *nieuwe* voorste kruisband na 3 jaar te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Wij vragen de patiënt deel te nemen aan een onderzoek waarin we de 3 jaars
resultaten tussen de twee operatietechnieken en de drie verschillende schroeven
willen vergelijken.
In totaal zijn er tussen Januari 2012 en September 2014, 165 patienten
geopereerd. Al deze patiënten, worden gevraagd om deel te nemen aan dit
onderzoek. Over een periode van 2 jaar zullen wij deze patienten terug zien.
In onze database staat genoteerd welke operatie de patiënt destijds heeft
ondergaan. Wij vragen hen om twee keer naar het Zuyderland ziekenhuis locatie
Sittard-Geleen te komen. De eerste afspraak zal zijn om een CT-scan van de
geopereerde knie te maken. Later zullen ze voor een consult op de poli
orthopedie opgeroepen worden. Hierbij willen wij aan de hand van standaard
vragenlijsten, erachter komen hoe tevreden ze zijn over de operatie van toen en
hoe het nu met hen gaat. Tijdens het consult, wordt er ook een lichamelijk
onderzoek van de knie gedaan. Hierbij kijken wij naar de knie en zullen wij de
functie en stabiliteit testen. Tevens zullen we samen de resultaten van de
CT-scan bespreken.
Inschatting van belasting en risico
Bij de poliklinische controle worden de vragenlijsten afgenomen. Aansluitend
volgt er een lichamelijk onderzoek waarbij alleen de knieen hoeven te worden
ontbloot. Hierbij kijken wij naar de knie en zullen wij de functie en
stabiliteit testen. De CT-scan zal ongeveer 10 minuten duren en het vervolg
consult op de polikliniek duurt in totaal 15 minuten. In totaal zal de patient
25 minuten in het ziekenhuis zijn.
Risico*s
De risico*s die dit CT onderzoek met zich meebrengt zijn nihil. Iedereen staat
dagelijks bloot aan straling. Het gaat hier om zeer geringe hoeveelheden
achtergrondstraling, welke wordt uitgedrukt in millisievert (mSv). In Nederland
ontvangen wij dagelijks achtergrondstraling uit bijvoorbeeld straling uit de
aardbodem, het heelal en ook uit bouwmaterialen als gips en beton. Een CT-scan
geeft niet meer straling aan het lichaam, dan de straling die mensen onvangen
die in bergachtige gebieden wonen. Dit komt overeen met 10mSv.
Voor- en nadelen van het onderzoek
Tijdens dit onderzoek komt de patiënt vrijblijvend éénmalig naar de poli
orthopedie waarbij wij nagaan hoe u over de operatie denkt en hoe het nu met u
gaat. Dit is een vrijblijvend consult dat niet in rekening wordt gebracht, uw
eigen risico komt niet in het geding. Tevens wordt er een CT-scan gemaakt om
een idee te krijgen hoe het vollume van de geboorde tunnels op dit moment is.
Dit aanvullend onderzoek wordt ook niet in rekening gebracht. Buiten de tijd
die het u kost zijn er verder geen nadelen te verwachten van deelname aan dit
onderzoek.
Publiek
Dr. H. van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL
Wetenschappelijk
Dr. H. van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
VKB reconstructie
- Anatomische reconstructie
- Transtibiale reconstructie
Gebruikte schroef:
- Arthrex BioComposite interference schroef.
- Biomet ComposiTCP interference schroef. (60 & 30)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Revisie VKB reconstructie
• Graft anders dan de hamstrings
• Verwijderde tibia schroef
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54847.096.16 |