18F-FDG PET/CT versus CT imaging bij de stagering van primair spierinvasief blaas carcinoom

Nauwkeurige preoperatieve en postoperatieve tumor stagering is bij de meeste
tumorsoorten essentieel voor de therapie keuze en prognostisch classificatie.
FDG PET/CT heeft laten zien een goede sensitiviteit en specificiteit te hebben
voor de detectie van gemetastaseerde ziekten en geeft meer aanvullende
diagnostische informatie welke kan bijdragen aan het klinische management van
de ziekte, ten opzichte van CT of MRI.
Gecombineerde PET/CT is tegenwoordig dan ook een veelgebruikte methode voor
tumor stagering. Voor een maligniteiten is aangetoond dat PET/CT stagering met
FDG significant accurater is dan PET alleen of side-by-side PET en CT. Er zijn
echter relatief weinig imaging studies uitgevoerd bij patiënten met
blaascarcinoom met FDG PET alleen. PET/CT wordt heden ten dagen wel al
wereldwijd gebruikt, dan wel als op zichzelf staand, danwel in combinatie met
high resolution CT met contrast, als diagnostische modaliteit voor de
preoperatieve stagering van spierinvasief blaas carcinoom.
In de meeste West Europese landen bevat de standaard voor de preoperatieve
detectie van lymfekliermetastasen met invasieve T2-T3 blaas carcinoom inmiddels
PET/CT, ondanks dat de voordelen hiervan ten opzichte van CT nog niet
onmiskenbaar zijn aangetoond.

Doel van het onderzoek is het evalueren van de waarde van 18F-FDG PET/CT en CT
voor de preoperatieve regionale N stagering van blaas carcinoom en het
verifiëren van de resultaten door te vergelijken met histopathologische
analyse, de gouden standaard.

Prospectieve observationele studie onder patiënten met een klinische diagnose
van spierinvasief blaas carcinoom.
Patiënten zullen geworven worden door de behandelend arts tijdens polikinische
bezoek van de afdelingen urologie of medische oncologie van de participerende
centra.

De patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen zullen behandeld worden
volgend de gouden standaard. Volgens de richtlijnen zal de patiënt ingepland
woorden voor CT scan, daarnaast een FDG PET/CT worden uitgevoerd (zoals dit in
de meeste Nederlandse centra al gebeurt). Tijdens het uitvoeren van de radicale
cystectomie en de pelviene lymfeklier dissectie zal de operateur blind blijven
voor de uitkomst van de FDG PET/CT. Na de operatie kan de uitkomst van de
PET/CT worden gebruikt naast het histopathologsch onderzoek voor de definitieve
tumor stagering van de patiënt.

Sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde, positief
voorspellende waarde en nauwkeurigheid (confidence interval van 95%) voor
FDG PET/CT en CT zullen bepaald worden voor zowel de detectie van metastasen
van de lymfeklieren als voor metastasen op afstand.

De voordelen voor zowel proefpersonen als toekomstige patiënten wegen op tegen
de belasting van de proefpersonen door het uitvoeren van de FDG PET/CT scan.
Belasting van de proefpersonen bestaat uit de uitvoering van een FDG PET/CT
naast de uitvoering van de standaard CT scan voor het diagnosticeren van
lymfeklier metastasen en afname van 2 extra buizen bloeden tijdens de reguliere
momenten van bloedafname.