Onderzoeken of DSB volgens bepaalde techniek van invloed pijnscores kan verminderen tijdens het mobilizeren uit bed na grote buikchirurgie, vergeleken met een leestaak.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijn na buik chirurgie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnsscore (Visual Analogue Scale (VAS)) tijdens mobilisatie na interventie op
de vierde postoperatieve dag.
Secundaire uitkomstmaten
Pijnscore (VAS) tijdens mobilisatie op de 4e postoperatieve dag zonder
interventie, pijnscores (VAS) in rust vóór en na interventie, quantitative
sensory testing en conditioned pain modulation waarden, cortisol en
cytokineresponse en uitkomsten van de psycholgische pijngerelateerde
vragenlijsten (PCS, PASS en STAI). Bijwerkingen en haalbaarheid (MTSQ)
Achtergrond van het onderzoek
Adequate postoperatieve pijnbestrijding leidt tot minder morbiditeit en
mortaliteit, vroege mobilisatie, verkorte opname duur, gereduceerde kosten en
verhoogde patienttevredenheid. Vroege mobilisatie speelt een belangrijke rol in
verbeterd herstel. Echter, adequate pijnbestrijding blijft moeilijk, en de
huidige gebruikte analgesica hebben veel bijwerkingen. Diepe en langzame
ademhalingstechnieken (deep and slow breathing; DSB) bleken een hypoalgetische
werking te hebben in andere aandoeningen, en zouden mogelijk dus ook bij kunnen
dragen aan postoperatieve pijnstilling.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of DSB volgens bepaalde techniek van invloed pijnscores kan
verminderen tijdens het mobilizeren uit bed na grote buikchirurgie, vergeleken
met een leestaak.
Onderzoeksopzet
Pilot studie met gerandomiseerd gecontroleerd parallel design;
- Interventie: diepe en langzame ademhalingstechniek
- Controle interventie: leestaak.
Inschatting van belasting en risico
Voor de proefpersoon zit er waarschijnlijk geen direct persoonlijk voordeel aan
studiedeelname, hoewel de DSB mogelijk pijnstillende effecten kan
bewerkstelligen en proefpersonen na deelname getraind zijn in deze techniek, en
deze kunnen toepassen wanneer wenselijk. Er zijn verwaarlosbare risico's
verbonden aan het onderzoek.
Publiek
Geert Groteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Groteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patient is tenminste 18 jaar oud op de dag dat informed consent wordt getekend.
2. Patient staat gepland voor electieve, grote buikchirurgie.
3. De operatie heeft een geplande duur van 90 minuten of meer
4. Patient scoort I tot III in de ASA classificatie.
5. Patient wil meedoen en zich houden aan het studieprotocol.
6. Patient begrijpt gesproken en gelezen taal, kent studierpocedures.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patient heeft (een voorgeschiedenis van) ernstig obstructief of ander longlijden dat de ademhalingstechnieken onmogelijk maakt.
2. Patient heeft (een voorgeschiedenis van) een chronisch pijnsyndroom dat interfereert met QST resultaten
2. Patient heeft (een voorgeschiedenis van) Raynaud of een medische anadoening die interfereert met de studie metingen of een risico vormen voor de patient.
3. Patient voelt geen pinprick test aan de onderste extremiteit, door verstoorde sensorische input, zoals neuropathie door diabetes mellitus.
4. Vrouwelijke participant is zwanger tijdens studie.
5. Patient is allergisch voor witte pleisters.
6. Onvermogen zelfstandig de transfer van bed naar stoel te maken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51607.091.14 |