De toepasbaarheid van MR elastografie van de mammae te onderzoeken en daarbij de viscoelastische waarden te onderzoeken van (1) gezond mammaweefsel, (2) mammatumoren en (3) van littekenweefsel in de geopereerde borst (na lumpectomie).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De viscositeit en elasticiteit (kPa) van gezond mammaweefsel, van mammatumoren
en van littekenweefsel in de geopereerde mamma.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
MR elastografie kan gebruikt worden om biomechanische informatie (elasticiteit,
viscositeit) van weefsel te verkrijgen door het meten en afbeelden van
mechanische golven. Verandering van biomechanca van weefsel speelt een centrale
rol bij pathologische processen, zo ook bij de mammae. Op dit moment maakt MR
elastografie nog geen deel uit van het MRI onderzoek van de mammae.
Doel van het onderzoek
De toepasbaarheid van MR elastografie van de mammae te onderzoeken en daarbij
de viscoelastische waarden te onderzoeken van (1) gezond mammaweefsel, (2)
mammatumoren en (3) van littekenweefsel in de geopereerde borst (na
lumpectomie).
Onderzoeksopzet
Single-centre, niet gerandomiseerd, prospectieve pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek bestaat voor alle deelnemers uit een volledig
non-invasieve MRI; er zal géén contrastmiddel worden toegediend.
Bij de patienten met een mammatumor (groep 2) wordt de MR elastografie serie
toegevoegd aan de reguliere MRI van de mammae die deze patiënten in het kader
van hun behandeling krijgen. De totale tijd in de MRI zal daardoor niet 30 maar
circa 40 minuten bedragen.
Bij deelnemers uit groep 1 en 3 (vrijwilligers en na patiënten na lumpectomie)
krijgen een MR elastografie scan, en er zullen tevens enkele anatomische MRI
series van de mamma worden vervaardigd, zonder contrasttoediening. Duur van de
MRI voor deze twee groepen bedraagt circa 30 minuten.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouw, 18 jaar of ouder
- Gezonde vrijwilligers zonder medische geschiedenis van de mammae (groep 1), bekend met mammatumor (groep 2) of mammasparende behandeling in het verleden (groep 3).
- Begrijpt de patienteninformatie folder en is in staat om informed cosent te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Standaard contraindicaties voor MRI (pacemaker, cochleair implantaat, claustrofobie, zwanger)
- Chronische nierziekte (Patiënten die het standaard mamma MRI onderzoek met iv contrast krijgen als onderdeel van deze studie en niet als standaard behandeling).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52963.018.15 |