Beter begrijpen van Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa infecties in Europa - Intensive Care Units.

IC pneumonie (waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie) is een veel
voorkomende nosocomiale infectie op de IC, die voor veel morbiditeit,
mortaliteit en ziektekosten zorgt. Twee belangrijke pathogenen die deze
infectie veroorzaken zijn Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa. De
huidige antibiotica kunnen deze ernstige infecties niet voorkomen. Momenteel
zijn er nieuwe medicijnen in ontwikkeling die mogelijk wél preventief zullen
werken. Echter de epidemiologie van IC pneumonie in het algemeen en specifiek
met deze infecties is nog niet goed beschreven in de literatuur, onder andere
door verschil in gebruikte definities in verschillende landen. Ter
ondersteuning van deze nieuwe interventies is het echter wel cruciaal om de
epidemiologie, en daarmee de patiënten groep die risico loopt, te kennen. Deze
observationele studie in meerdere landen in Europa zal daar naar verwachting
antwoord op gaan geven.

Primaire doelstelling: Het meten van de incidentie van S. aureus en P.
aeruginosa IC pneumonie (vooral VAP), en het meten van de associatie met
contextuele en patiënt-gerelateerde factoren zoals serum antistof concentraties
tegen S. aureus alpha toxine, de P. aeruginosa PcrV / Psl virulentie factoren.

Twee van de (belangrijkste) secundaire doelstellingen:
a) Het ontwikkelen van een risico predictie model om het risico op ontwikkeling
van S. aureus ICU pneumonie gedurende IC opname te schatten, door het gebruiken
van een predictie score met onafhankelijke risico-factoren die geïdentificeerd
worden middels de eerste doelstelling
b) Het ontwikkelen van een risico predictie model om het risico op ontwikkeling
van P. aeruginosa ICU pneumonie gedurende IC opname te schatten, door het
gebruiken van een predictie score met onafhankelijke risico-factoren die
geïdentificeerd worden middels de eerste doelstelling.

Voor het volledige overzicht van alle doelstellingen, zie hoofdstuk 3 van het
ASPIRE-ICU protocol.

ASPIRE-ICU is een prospectieve, observationele, epidemiologische cohort studie,
ingebed in routine surveillance van IC patiënten in Europa. Een groep van 2000
proefpersonen zal geïncludeerd worden in een studie cohort (na informed
consent). In deze groep zal actieve bloedafname, microbiologische kweek afname
en dataverzameling plaatsvinden. Gedurende de hele studie zal er van de gehele
IC populatie volledig geanonimiseerde surveillance data geregistreerd worden,
als onderdeel van routine surveillance. Deze data zal dienen om de
generalizeerdbaarheid van de studie cohort resultaten vast te stellen.

Dit onderzoek bij (voornamelijk) wilsonbekwame volwassenen is naar onze
inschatting geassocieerd met een minimaal risico op complicaties voor de
deelnemende proefpersoon. Alle uit te voeren studie-afnames zijn veelvoorkomend
op de IC en worden vaak al als onderdeel van reguliere zorg dagelijks
uitgevoerd. Waar mogelijk zullen de studie-afnames gecombineerd worden met
reguliere afnames, waardoor de proefpersoon geen extra risico loopt of last
ondervindt hiervan.
Vanwege het onderzoeksonderwerp (IC pneumonie) is het niet mogelijk om het
onderzoek in een populatie uit te voeren met wilsbekwame (onbeademde)
patiënten. Juist deze patiëntengroep loopt het hoogste risico op deze infectie,
en een onderzoek in enkel wilsbekwame IC-patiënten zou geen representatieve
risicofactoren opleveren voor de kwetsbare, wilsonbekwame populatie.