Het onderzoeken van de effectiviteit van het begeleid oefenprogramma *Verder Zonder Stembanden* bij gelaryngectomeerde patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn verschil in slikproblemen (SWAL-QOL),
spraakproblemen (SHI) en schouderproblemen (SDQ) tussen de interventie en
controlegroep op de follow-up metingen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn generieke en hoofd-halskanker specifieke
kwaliteit van leven (EORTC kwaliteit van leven generieke en hoofd-halskanker
module), de incrementele kosteneffectiviteitsratio (berekend met behulp van
verschillende kostenvragenlijsten en de EuroQol-5 dimensies) en zelfmanagement
(PAM).
Achtergrond van het onderzoek
Spraak-, slik- en schouderproblemen komen veelvuldig voor bij patiënten die
behandeld zijn met een totale laryngectomie met of zonder (chemo)radiatie.
Spraak-, slik- en schouderoefeningen kunnen effectief zijn in het voorkomen of
verminderen van deze klachten.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de effectiviteit van het begeleid oefenprogramma *Verder
Zonder Stembanden* bij gelaryngectomeerde patiënten.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee paralelgroepen (1:1)
waarbij een begeleid oefenprogramma gericht op spraak-, slik- en
schouderproblemen wordt vergeleken met een controle groep met metingen op
baseline, na de interventie en drie maanden na de interventie of controle
periode.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De te onderzoeken interventie in deze studie is een begeleid oefenprogramma beschikbaar via internet of als boek plus dvd gericht op spraak-, slik- en schouderproblemen. Aan patiënten wordt gevraagd om de oefeningen zelf thuis uit te voeren gebruikmakend van het internet of het boek plus dvd waarin geschreven instructies, afbeeldingen en filmpjes van de voorgeschreven oefeningen staan. Aan patiënten wordt gevraagd de oefeningen drie keer per dag (10-15 minuten per keer) gedurende 12 weken uit te voeren.
Inschatting van belasting en risico
Risico*s zijn verwaarloosbaar en belasting is laag. In het geval van positieve
resultaten zullen deelnemers aan de studie direct profiteren van het begeleid
oefenprogramma.
Publiek
de Boelelaan 1117 de Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1117 de Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten behandeld met een totale laryngectomie in de afgelopen 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten behandeld met een totale laryngectomie in combinatie met een totale glossectomie, patiënten met een gedeeltelijke laryngectomie, patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met cognitieve beperkingen of die de Nederlandse taal niet begrijpen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51261.029.14 |