URIKA, continue echografische registratie van de blaasvulling bij volwassenen met urineretentie

Urine incontinentie (UI) en urine retentie zijn redelijk veel voorkomend. Urine
retentie na anesthesie en een operatie komt voor bij 5 * 70%, afhankelijk van
het type operatie dat is uitgevoerd.
In de pilot studie "URIKA, continuous ultrasound monitoring of urinary bladder
filling in children with dysfunctional voiding: a pilot study" (METC nr:
15/050, NL51346.041.14) is de URIKA blaassensor gebruikt om de blaasdiameter
bij kinderen met dysfunctional voiding te meten. Deze studie is nog steeds
bezig.
Omdat we denken dat deze blaassensor een toevoeging kan zijn bij het monitoren
van volwassen patiënten hebben we deze studie opgezet. In deze studie ligt de
focus op volwassenen die een postoperatieve urine retentie (POUR) hebben. Urine
retentie komt voor wanneer de patiënt niet in staat is om zijn/haar blaas te
ledigen.
De huidige klinische behandelingen willen we verbeteren met het nieuwe URIKA
apparaat. Dit medisch hulpmiddel bestaat uit een echografische sensor die in
staat is om de afstand tussen de voor en achterwand van de blaas te meten. De
sensor kan de status van de blaasvulling registeren en in de
toekomst de patiënt informeren wanneer hij/zij naar het toilet moet gaan.

Primaire onderzoeksdoel: Wordt de zichtbaarheid van de blaas bepaald door de
hoek waarin gemeten wordt?
Secundaire vraag: Is het zo dat je met de UBM de waardes van de bladderscan
(600ml grens) kan voorspellen?

In deze studie (time: 10 maanden) worden 30 patiënten die daarvoor een operatie
hebben ondergaan met spinale anesthesie, met een leeftijd van 18 jaar en ouder,
real-time gemeten met de URIKA blaassensor iedere 30 seconden gedurende de tijd
dat ze op de verkoever liggen. De UBM zal onder een specifieke hoek meten (naar
beneden gericht in het kleine bekken). Daarbij worden drie hoeken gebruikt en
zal de groep van 30 patiënten in drie groepen worden ingedeeld:

* Patiënten 1-10 zullen onder een hoek van 10 graden gemeten worden
* Patiënten 11-20 zullen onder een hoek van 20 graden gemeten worden
* Patiënten 21-30 zullen onder een hoek van 30 graden gemeten worden

De verwachting is dat dit zo*n 2-3 uur zal duren. Bij de start van het
onderzoek wordt een BladderScan gemaakt, to determine the bladder volume. Dit
is een meting die volgens protocol al uitgevoerd wordt op de verkoever. Ieder
volgend half uur wordt er een extra BladderScan gemaakt, tot het einde van de
onderzoek. Het onderzoek stopt wanneer de patiënt klaar is om de verkoever te
verlaten.

De belasting en het risico voor proefpersonen zijn laag. Patiënten worden
gedurende verblijf op de verkoever gemonitord met een extra meetsysteem, de
URIKA blaassensor. Verder zullen er BladderScans gemaakt worden. Er zijn geen
risico's bekend van gebruik van ultrageluid bij mensen, als er gebruik wordt
gemaakt van de beperkte ultrageluid intensiteit gedefinieerd door de FDA.