Het vergelijken van functionele en radiologische uitkomst in 2 cohorten, namelijk het cohort uit de MILAN studie en het cohort na het veranderen van onze operatiestrategie welke nu opgeroepen wordt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functionele uitkomst middels AAOS- (en AOFAS) vragenlijst. Dit zijn 2
functionele scores speciaal ontwikkeld voor de enkel en de voet. Tevens wordt
de VAS-pijn en een functietest afgenomen waarbij de range of motion van de
aangedane enkel wordt vergeleken met de niet-aangedane enkel.
Secundaire uitkomstmaten
Artrose gemeten op de röntgenfoto volgens de Kellgren-Lawrence score.
Achtergrond van het onderzoek
De optimale behandeling van trimalleolaire fracturen blijft onduidelijk. Met
name over de fixatie van het tertiusfragment en via welke benadering blijft
onderwerp van discussie. Vroeger werd altijd benaderd via een percutane
anterio-posterieure benadering. Tegenwoordig wordt het tertiusfragment in ons
ziekenhuis gefixeerd middels de posterolaterale benadering omdat hiermee een
directe, anatomische repositie mogelijk is. Onduidelijk is of deze theoretische
voordelen ook daadwerkelijk in de praktijk tot een betere radiologische en
functionele uitkomst leidt.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van functionele en radiologische uitkomst in 2 cohorten,
namelijk het cohort uit de MILAN studie en het cohort na het veranderen van
onze operatiestrategie welke nu opgeroepen wordt.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten geopereerd aan een trimalleolaire fractuur tussen 1 januari 2011
en 31 december 2013 zullen worden gevraagd terug te komen op onze polikliniek
voor een nieuwe röntgenfoto, vragenlijst en functietest. De uitkomsten worden
vergeleken met de resultaten van een eerder teruggevraagd cohort (MILAN-studie)
met vergelijkbare follow-up periode.
Inschatting van belasting en risico
Gezien de jaarlijkse achtergrondstraling in Nederland is de toegevoegde
stralingsbelasting met 1 röntgenopname dusdanig laag dat de onderzoekers dit
risico verwaarloosbaar klein vinden.
Publiek
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 18 jaar ten tijde van trauma en jonger dan 75 jaar ten tijde van follow-up
Open repositie en interne fixatie van trimalleolaire fractuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Enkelfractuur van diezelfde enkel in het verleden.
Pre-existente beperkte mobiliteit
Onvermogen tot het spreken van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55397.098.15 |