Te onderzoeken of galzouten na een maaltijd het brein bereiken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
galzoutspiegel in liquor (gevoed vs gevast).
Secundaire uitkomstmaten
plasma galzoutspiegel, insulinespiegel en glucosespiegel, GLP-1 spiegel
Achtergrond van het onderzoek
Galzouten zijn stoffen die vetten verteren. Ze worden in de darmen
uitgescheiden na een maaltijd. Ze hebben ook invloed op metabole pathways in
lever, spieren, pancreas en vet, waar ze over het algemeen de
insulinegevoeligheid verhogen en het energieverbruik doen toenemen. Van andere
darmhormonen, zoals Glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) en cholecystokinine (CCK)
is bekend dat ze ook het brein bereiken. Daar beïnvloeden ze de mate van
voedselinname en energieverbruik. Het zou goed mogelijk zijn dat galzouten een
zelfde effect hebben.
Doel van het onderzoek
Te onderzoeken of galzouten na een maaltijd het brein bereiken.
Onderzoeksopzet
Patiënten die vanwege een neurologische aandoening een liquorpunctie (LP)
moeten ondergaan worden geïncludeerd. De helft zal voor de LP een maaltijd te
eten krijgen, de andere helft ondergaat de LP na een nacht vasten. Tijdens de
LP wordt 1 ml liquor extra afgenomen ten behoeve van het onderzoek. Daarin
onderzoeken we of er galzouten aanwezig zijn. Na de maaltijd nemen we op t= 0,
30, 60 en 90 minuten bloed af om naar galzouten, insuline, glucose en GLP-1 te
kijken.
Inschatting van belasting en risico
extra belasting en risico:
- een extra intraveneuze catheterplaatsing (afname 20 ml) met risico op hematoom
- 1 uur voor de liquorpunctie in het ziekenhuis aanwezig zijn voor een ontbijt
(helft van patiënten)
- niet mogen ontbijten tot na de liquorpunctie (andere helft patiënten)
conclusie: laag risico, weinig belastend
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ondergaan een geplande liquorpunctie.
Leeftijd 18+, in staat om informed consent te geven, BMI 19-30, normale nier- en leverfunctie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Acuut ziek
- Diabetes mellitus type 2 (HbA1C > 48 mmol/L)
- Gebruik van medicatie die galzoutmetabolisme beïnvloedt (ursochol, colesevelam, colestimide, statines)
- Allergie of intolerantie tegen onderdelen van de standaardmaaltijd (anamnestisch)
- Alcohol gebruik > 2 eenheden/dag
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41836.018.12 |