Het effect van bracing op het looppatroon en de balans bij patiënten met een osteoporotische wervelinzakkingsfractuur

De meest voorkomende fracturen ten gevolge van osteoporose zijn de zogenaamde
wervelcompressiefracturen. Osteoporotische inzakkingsfracturen kunnen
resulteren in hyperkyfose, beiden gaan gepaard met een afname in kwaliteit van
leven en een toegenomen valrisico. Men heeft aangetoond dat bracing leidt tot
een afname in pijn en een toename in kwaliteit van leven voor patiënten met een
osteoporotische inzakkingsfractuur. Het doel van de huidige studie is om te
onderzoeken of het effect van bracing ook zorgt voor een betere balans
gedurende lopen in deze patiënten groep waardoor het valrisico uiteindelijk
verminderd wordt.

De resultaten van deze pilot studie zullen de basis vormen voor een RCT en
zullen worden gebruikt om groepsgroottes te bepalen, statistische power te
berekenen alsook de effect sizes. Het doel van de RCT is het beoordelen van het
effect van de Osteoline® plus orthose op pijn, balans ('margins of stability')
en looppatroon bij patienten met een osteoporotische wervelinzakkingsfractuur.

Prospectieve, single center, baseline-controlled pilot studie

Alle geïncludeerde patiënten krijgen de thoracolumbale Osteolind plus brace voorgeschreven. In het acute stadium (de eerste zes weken) worden patiënten gevraagd deze de hele dag te dragen ('s nachts is optioneel). In het subacute stadium worden patiënten gevraagd de brace tenminste 6 uur te dragen en vanaf 3 maanden mogen patiënten dit afbouwen naar tenminste 3 uur per dag tot het einde van de studie (6 maanden).

Er zijn geen bijwerkingen bekend van de brace.
Gedurende het onderzoek op het CAREN-systeem kan de patient niet vallen.
Wanneer zij haar evenwicht verliest wordt zij opgevangen door middel van een
veiligheidsharnas.
Er zitten weinig nadelen aan deelname, het grootste nadeel is dat het onderzoek
tijdrovend is. De patient is circa een tot anderhalf uur extra kwijt per
ziekenhuisbezoek.