Om de normale FDG- opname te bepalen rond kunsthartkleppen in de aorta.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hoeveelheid opname van 18F-FDG, gemeten met PET/CT waarna de QVSH waarden en
de SUV ratio's rond de kunsthartklep worden bepaald. De scans worden gemaakt of
in de vroege, of late of mogelijk ook in de chronische postoperatieve fase: 5
(± 1) week, 12 (± 2) weken en 12 (± 2 ) maanden.
Secundaire uitkomstmaten
- Haalbaarheid van de hybride fusie (diagnostische CTA en PET): het percentage
patiënten waarbij het **mogelijk is de beelden te fuseren van de FDG-PET en
cardiale CTA
- Artefacten (zoals gebied, uitbreiding en het type en de locatie) zullen
tijdens de verslaglegging van FDG-PET/CTA worden beschreven
Achtergrond van het onderzoek
Het inbrengen van een kunsthartklep is meestal een levensreddende gebeurtenis,
maar de keerzijde is dat er na de operatie een kans van ongeveer
1 % per jaar is om een bacteriële kunstklep infectie (kunstklep endocarditis)
te krijgen. Dit is dus een zeldzaam, maar wel een ernstig ziektebeeld. Hoewel
belangrijk voor het behandelplan, blijft het vaststellen van een kunstklep
infectie met de huidige standaard diagnostiek (echo) een probleem. Daarom zijn
nieuwe en betere diagnostische middelen nodig om een kunstklep infectie aan te
tonen als een patiënt hiervan wordt verdacht.
Doel van het onderzoek
Om de normale FDG- opname te bepalen rond kunsthartkleppen in de aorta.
Onderzoeksopzet
cross-sectioneel multicenter studie
Inschatting van belasting en risico
Algemeen voordeel van PET/CT scans :
Voor alle patiënten in de wereld die een kunsthartklep hebben zijn PET/CT scan
metingen in de normale situatie van groot belang. Pas als we weten hoe een
PET/CT scan eruit ziet in de normale situatie, kan er pas een betrouwbare
uitspraak worden gedaan bij een patiënt met een kunsthartklep infectie
(endocarditis).
Persoonlijk voordeel van een CT scan:
Wij verwachten dat de aanvullende CT-scan ons een beter beeld zal geven over
het functioneren van de hartklep. In het (niet waarschijnlijke) geval van het
niet goed functioneren van de hartklep zou de CT-scan ons informatie kunnen
opleveren over de oorzaak van het niet goed functioneren van de hartklep.
Wanneer de klep wel goed functioneert, kan het maken van een CT scan van de
hartklep toch ook nuttig zijn voor in de toekomst. De CT scan gemaakt tijdens
dit onderzoek kan fungeren als uitgangsscan die toont hoe de kunsthartklep er
in de normale situatie uit ziet. Een nieuwe CT scan die misschien in de
toekomst gemaakt wordt kan dan vergeleken worden met de normale situatie,
namelijk de scan gemaakt tijdens dit onderzoek (uitgangsscan).
Persoonlijk voordeel van een PET scan:
De PET scan die tijdens de huidige studie gemaakt wordt, kan in de toekomst bij
verdenking op infectie van de kunstklep nuttig zijn. De scan die nu gemaakt
wordt, kan dan gebruikt worden als een persoonlijke vergelijkingscan, wat een
meer betrouwbare beoordeling van een eventuele volgende scan geeft.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd > 50 jaar
- patienten met omgecompliceerde aorta klep implantaat
- normale follow-up
- 5 weeks of 12 weken of 12 maanden na plaatsing implantaat
- gewicht < 110 kg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekend met contrast allergie
- nierfalen (GFR<60)
- contra-indicatie voor contrastgebruik volgens richtlijnen voor klinisch gebruik
- gebruik van peri-cardiale patches en re-operatie van kunstklep in het verleden
- contra-indicatie voor CTA volgens richtlijnen voor dagelijkse praktijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42743.041.12 |
Ander register | nnb |